La mia attività professionale è rivolta verso tutti gli aspetti tecnici della realizzazione dei prodotti e che riguardano la gestione e l'organizzazione d'Impresa.
In particolare mi occupo di consulenze e formazione in ambito di:
Sistemi di Gestione Qualità ISO 9001 con applicazioni specifiche in ambito dei dispositivi medici EN ISO 13485, saldatura EN ISO 3834;
- Ambiente - EN ISO 14001;
Certificazione di prodotto - Marcatura CE:
- EN 1090 - Marcatura CE per i componenti strutturali d'acciaio e alluminio;
- Direttiva Macchine – 2006/42/CE Macchine;
- Direttiva Dispositivi Medici – 93/42/CE MDD fino al 26 maggio 2020! (nuovo REGOLAMENTO UE 2017/745 a decorrere al 26 maggio 2020)
- Direttiva Attrezzature a Pressione – 2014/68/UE PED (ex 97/23/CE PED);
- Direttiva Strumenti di misura – 2014/32/UE MID (che abroga a decorrere dal 20 Aprile 2016 la direttiva 2004/22/CE MID);
Certificazioni di prodotto in accordo agli standard di riferimento Internazionali (Type Approval);
Organizzazione dei processi aziendali;
Redazione manualistica e documentazione Tecnica settori industriali di produzione macchine, Impianti di processo e impianti farmaceutici.
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Oikos Scrl,
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Area Consulting Srl,
Ecogeo S.r.l.,
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