🏢 pharmadocs GmbH & Co. KG – Regulatory Affairs. Klar. Verlässlich. Maßgeschneidert.
Seit 2009 unterstützt die pharmadocs GmbH & Co. KG pharmazeutische Unternehmen bei der erfolgreichen Zulassung, Pflege und Variation von Arzneimitteln im europäischen Raum.
Unser Schwerpunkt liegt auf der Begleitung generischer Produkte durch komplexe regulatorische Prozesse – von der Dossiererstellung bis zum Life-Cycle-Management. Mit umfassender Branchenerfahrung, pharmazeutischem Fachwissen und klarer Kommunikation bieten wir verlässliche Lösungen für kleine und mittelständische Pharmaunternehmen.
Unsere Leistungen im Ăśberblick:
Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (CTD, eCTD)
Betreuung von DCP-, MRP- und nationalen Verfahren
Ă„nderungsanzeigen (Variations), Renewals & PSURs
Kommunikation mit Zulassungsbehörden (EMA, BfArM, AGES u. a.)
Strategische Beratung im Bereich Regulatory Affairs
Was uns auszeichnet:
20+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs
Präzise, termingerechte Umsetzung
Fester Ansprechpartner – persönlich und engagiert
Technisches Verständnis + regulatorische Expertise
Mehrsprachigkeit (Deutsch, Englisch, Russisch)
Wir sprechen die Sprache der Behörden – und die unserer Kunden.
đź“© Lassen Sie uns sprechen:
www.pharmadocs.de | info@pharmadocs.de | Telefon 09573 263960
Company Details
- Employees
- 6
- Founded
- -
- Address
- Bad Staffelstein, Bayern
- Industry
- Pharmaceutical Manufacturing
- NAICS
-
Pharmaceutical and Medicine ManufacturingMedicinal and Botanical ManufacturingPharmaceutical Preparation ManufacturingIn-Vitro Diagnostic Substance ManufacturingBiological Product (except Diagnostic) Manufacturing
- Website
- https://www.pharmadocs.de
- Keywords
- Regulatory Projektmanagement, Arzneimittelzulassung (EU / DCP / MRP / national), Erstellung & Einreichung von CTD / eCTD Dossiers (Module 1–5), Behördenkommunikation (EMA, BfArM, AGES u. a.), Strategische Zulassungsberatung, Änderungsanzeigen (Variations Typ IA, IB, II), Due-Diligence Bewertung von Zulassungsunterlagen.
- HQ
- Bad Staffelstein, Bayern
Pharmadocs Gmbh & Co. Kg Questions
Pharmadocs Gmbh & Co. Kg's website is https://www.pharmadocs.de
Pharmadocs Gmbh & Co. Kg's LinkedIn profile is https://de.linkedin.com/company/pharmadocs-de
Pharmadocs Gmbh & Co. Kg has
6 employees.
View email and phone details for 6
employees at Pharmadocs Gmbh & Co. Kg.
Pharmadocs Gmbh & Co. Kg's industry is
Pharmaceutical Manufacturing
Pharmadocs Gmbh & Co. Kg's top competitors are
Dr. Pfleger Arzneimittel Gmbh,
Autosar,
Alcon,
Siemens Healthineers,
Foxdot Gmbh.
Pharmadocs Gmbh & Co. Kg's categories are Pharmaceutical Manufacturing
Pharmadocs Gmbh & Co. Kg's founding year is 2009
