pharmadocs GmbH & Co. KG

🏢 pharmadocs GmbH & Co. KG – Regulatory Affairs. Klar. Verlässlich. Maßgeschneidert. Seit 2009 unterstützt die pharmadocs GmbH & Co. KG pharmazeutische Unternehmen bei der erfolgreichen Zulassung, Pflege und Variation von Arzneimitteln im europäischen Raum. Unser Schwerpunkt liegt auf der Begleitung generischer Produkte durch komplexe regulatorische Prozesse – von der Dossiererstellung bis zum Life-Cycle-Management. Mit umfassender Branchenerfahrung, pharmazeutischem Fachwissen und klarer Kommunikation bieten wir verlässliche Lösungen für kleine und mittelständische Pharmaunternehmen. Unsere Leistungen im Überblick: Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (CTD, eCTD) Betreuung von DCP-, MRP- und nationalen Verfahren Änderungsanzeigen (Variations), Renewals & PSURs Kommunikation mit Zulassungsbehörden (EMA, BfArM, AGES u. a.) Strategische Beratung im Bereich Regulatory Affairs Was uns auszeichnet: 20+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs Präzise, termingerechte Umsetzung Fester Ansprechpartner – persönlich und engagiert Technisches Verständnis + regulatorische Expertise Mehrsprachigkeit (Deutsch, Englisch, Russisch) Wir sprechen die Sprache der Behörden – und die unserer Kunden. 📩 Lassen Sie uns sprechen: www.pharmadocs.de | info@pharmadocs.de | Telefon 09573 263960