Jako Specjalista z ponad 10-letnim doświadczeniem w usługach walidacji i kwalifikacji w branży farmaceutycznej i weterynaryjnej, chciałbym zaproponować Państwu moją współpracę w zakresie zapewnienia zgodności z wymaganiami dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP).
Moje usługi obejmują:
- Walidację systemów skomputeryzowanych, takich jak systemy zarządzania magazynem, systemy ERP, systemy monitoringu temperatury i wilgotności;
- Dobór oraz instalacja systemu monitoringu warunków środowiskowych, takich jak temperatura, wilgotność w magazynach, pojazdach dostawczych;
- Mapowanie magazynów i pojazdów dostawczych, w celu określenia skrajnych punktów pomiarowych
- Kwalifikacje urządzeń, komór chłodniczych, instalacji obejmujące: kwalifikacje projektu (DQ), kwalifikacje instalacyjną (IQ), kwalifikacje operacyjną (OQ), kwalifikacje procesową (PQ);
- Walidację procesów z zakresu obrotu hurtowego;
- Przeprowadzanie analiz ryzyka, w oparciu o metodykę FMEA, FTA, HACCP, itp. w celu identyfikacji, oceny i minimalizacji potencjalnych zagrożeń dla jakości i bezpieczeństwa produktów.
- Opracowywanie dokumentacji jakościowej, takiej jak plany walidacji i kwalifikacji, protokoły, raporty, procedury, instrukcje, specyfikacje itp.
W ostatnim czasie poszerzyłem moją ofertę o usługi zasilania awaryjnego magazynów wraz z kwalifikacją agregatów prądotwórczych.
Zapewniam, że moje usługi są wykonywane zgodnie z obowiązującymi normami, wytycznymi i regulacjami, takimi jak GMP, GDP, GLP, GAMP, ISO, EMA, FDA, ICH, PIC/S, itp.
Oferuję Państwu rzetelność usług na najwyższym poziomie, konkurencyjne ceny, terminową realizację, elastyczność i indywidualne podejście do każdego projektu. Jestem do Państwa dyspozycji w celu omówienia szczegółów mojej oferty i odpowiedzi na wszelkie pytania.
Company Details
- Industry
- Operations Consulting
- NAICS
-
Process, Physical Distribution, and Logistics Consulting Services
- Website
- https://pharmavalidation.pl/
Pharmavalidation Questions
Pharmavalidation's website is https://pharmavalidation.pl/
Pharmavalidation's LinkedIn profile is https://www.linkedin.com/company/pharmavalidationpvs
Pharmavalidation's industry is
Operations Consulting
Pharmavalidation's top competitors are
Webwave,
Gawai Healthcare And Dentalcare,
Isen Pharma,
Chirons,
Al Fakher- Iraq,
Gxpway Training & Consulting Services Co.,
Fill Finish Technology,
Innova Academy,
Pharma Validation Hub Uk,
Progrupa Technologie.
Pharmavalidation's categories are Operations Consulting
