PharmaValidation

Jako Specjalista z ponad 10-letnim doświadczeniem w usługach walidacji i kwalifikacji w branży farmaceutycznej i weterynaryjnej, chciałbym zaproponować Państwu moją współpracę w zakresie zapewnienia zgodności z wymaganiami dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP). Moje usługi obejmują: - Walidację systemów skomputeryzowanych, takich jak systemy zarządzania magazynem, systemy ERP, systemy monitoringu temperatury i wilgotności; - Dobór oraz instalacja systemu monitoringu warunków środowiskowych, takich jak temperatura, wilgotność w magazynach, pojazdach dostawczych; - Mapowanie magazynów i pojazdów dostawczych, w celu określenia skrajnych punktów pomiarowych - Kwalifikacje urządzeń, komór chłodniczych, instalacji obejmujące: kwalifikacje projektu (DQ), kwalifikacje instalacyjną (IQ), kwalifikacje operacyjną (OQ), kwalifikacje procesową (PQ); - Walidację procesów z zakresu obrotu hurtowego; - Przeprowadzanie analiz ryzyka, w oparciu o metodykę FMEA, FTA, HACCP, itp. w celu identyfikacji, oceny i minimalizacji potencjalnych zagrożeń dla jakości i bezpieczeństwa produktów. - Opracowywanie dokumentacji jakościowej, takiej jak plany walidacji i kwalifikacji, protokoły, raporty, procedury, instrukcje, specyfikacje itp. W ostatnim czasie poszerzyłem moją ofertę o usługi zasilania awaryjnego magazynów wraz z kwalifikacją agregatów prądotwórczych. Zapewniam, że moje usługi są wykonywane zgodnie z obowiązującymi normami, wytycznymi i regulacjami, takimi jak GMP, GDP, GLP, GAMP, ISO, EMA, FDA, ICH, PIC/S, itp. Oferuję Państwu rzetelność usług na najwyższym poziomie, konkurencyjne ceny, terminową realizację, elastyczność i indywidualne podejście do każdego projektu. Jestem do Państwa dyspozycji w celu omówienia szczegółów mojej oferty i odpowiedzi na wszelkie pytania.