(주)프로메디스 [PROMEDIS Co., Ltd]

㈜프로메디스(PROMEDIS)는 임상시험 수탁기관(CRO)으로 2017년 10월에 설립 되어 290건 이상의 의약품, 의료기기 임상시험 과제를 수행해 왔습니다. 임상시험의 전반적인 컨설팅부터 임상시험계획서 개발, 임상시험 운영 관리, 모니터링 및 안전성 관리, 데이터 관리, 통계분석, 결과보고서 작성 등 임상시험 전 주기에 걸쳐 서비스를 제공하고 있으며, 축적된 경험과 노하우를 토대로 최고의 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 특히, 의료기기 분야에서는 탐색, 확증 임상시험 130건 이상의 프로젝트 운영 경험이 있으며, 디지털 치료기기, 인공지능 소프트웨어, 혁신 의료기기, 신개발 의료기기, 체외진단기기, 조직수복용생체 재료, 미용 성형 필러 등 다양한 품목의 의료기기 임상시험 프로젝트를 성공적으로 운영한 경험을 갖고 있습니다. 2022년 6월에는 국제 의료기기 임상시험 관리 기준 인증(ISO 14155:2020)을 획득하여, 해외 시장에서도 신뢰성 있는 국제 규격의 임상 데이터를 확보할 수 있게 되었습니다. ISO 13485, ISO 9001의 품질 경영 시스템 인증도 획득하여 양질의 임상시험 서비스를 제공하는 최고의 CRO입니다. 국내는 물론 CE/FDA진출을 위한 임상도 진행한 경험이 있기에, 향후 해외 시장 진출을 계획하고 계시다면 좋은 파트너가 될 것으로 기대합니다.