QbD Pharmaceutical Services

QbD Pharmaceutical Services (QbD PS), fundada en 2015 en Barcelona, es una consultoría de servicios para la industria biofarmacéutica. QbD PS ofrece soporte especializado para sus actividades de cumplimiento GXP y para sus proyectos de mejora de procesos (Lean- Six Sigma). Sistemas de Calidad Farmacéutica y auditorías, validación de procesos, limpieza y sistemas son algunas de las áreas de especialización. Esta experiencia cubre todo tipo de formas farmacéuticas, productos biológicos y terapias avanzadas. QbD PS utiliza una metodología propia para la implementación de Quality by Design tanto en desarrollo farmacéutico como analítico ( AQbD) con herramientas optimizadas de Risk Analysis y Diseño de Experimentos. Llevamos más de 15 años dando soporte a empresas en la implantación de metodologías QbD, modificaciones al registro de productos "legacy" introduciendo los elementos QbD requeridos por las Agencias Reguladoras, asesorando en las estrategias de análisis de riesgos de proceso y diseño de experimentos, dando soporte estadístico para O/CPV y validación de procesos y asesorando en la implantación de Process Analytical Technologies PAT. Referencias en http://www.qualitybydesign.es/about-us/