Rumb

MedTech sciences agency propulsée par l'innovation - des solutions 360° au service de défis exigeants Entreprise à mission fondée par un médecin en 2021, Rumb est née d’un constat : beaucoup de produits en santé n’arrivent pas jusqu’au marché, d’autant plus lorsqu’ils sont innovants. Portée par la volonté d’améliorer la santé de demain et de renforcer l’accessibilité à ces innovations, notre approche est orientée sur l’essentiel : votre produit. 🧭 Notre mission : nous accompagnons les startups et PME innovant en santé à l’obtention et au maintien de leur marquage CE et à l'entrée sur le marché à l'international Nos expertises : 🔹 Stratégie d'accès marché (Europe et international) : définition du cadre réglementaire applicable, roadmap d’accès marché, etc. 🔹 Qualité et Affaires Règlementaires : qualification et classification du produit, documentation technique (DT), système de management de la qualité (SMQ), etc. 🔹 CRO - Affaire Cliniques : évaluation préclinique, investigations cliniques, état de l'art, data-management, remboursement, etc. 🔹 Santé numérique et logicielle : interopérabilité, cybersécurité, UI/UX design, Intelligence Artificielle, etc. Partenaire stratégique, notre équipe intervient à chaque étape du cycle de vie des dispositifs, des phases de recherche développement à la commercialisation.