Sollv Estratégias e Soluções Científicas

𝗤𝘂𝗲𝗺 𝘀𝗼𝗺𝗼𝘀 Consultoria especializada em IFAs (Insumos Farmacêuticos Ativos), com soluções em documentação regulatória, processos químicos, química analítica e segurança ocupacional e ambiental. Nossos fundadores possuem sólida experiência industrial, somando mais de 24 anos de atuação nas indústrias Farmacêutica e Farmoquímica. Em relação às formações acadêmicas, um deles é técnico industrial em química, graduado pela UFSCar e mestrando em química analítica pela Unicamp. O outro é graduado e mestre em química pela UFPE, doutor em química orgânica pela USP, com sanduíche na Universidade de Groningen (Holanda), e pós-doutorado na Universidade de Bordeaux (França). Nosso diferencial está na combinação da experiência industrial prática e da formação acadêmica sólida. Isso nos permite traduzir temas densos em soluções customizadas, garantindo eficácia e conformidade regulatória em cada projeto — e permitindo que nossos clientes naveguem com confiança rumo aos seus objetivos. 𝗖𝗼𝗺𝗼 𝗽𝗼𝗱𝗲𝗺𝗼𝘀 𝘁𝗲 𝗮𝗷𝘂𝗱𝗮𝗿 • Documentação Regulatória: Avaliação e elaboração de DMF/DIFA (ICH M4, RDC 359/20 e Guia 24/19). Elaboração de justificativas técnicas para materiais de partida, especificação de impurezas e respostas a exigências. • Processos Industriais: Consultoria para desenvolvimento de processos, layout e produção industrial e projetos com IFAs de alta potência/oncológicos. • Estratégia Analítica e Validação: Orientação analítica para desenvolvimento e validações de métodos (ICHs Q2, Q14 e RDC 166/17) e de limpeza (RDCs 658/22, 34/15 e IN 138/22). Caracterização de Substância Química de Referência, SQC (RDC 166/17). • Qualidade e Segurança: Implementação de QbD/AQbD, análise de risco ocupacional, segurança ambiental e trabalho seguro com IFAs de alta potência (Ex: oncológicos). • Treinamentos Técnicos: Capacitação teórico-prática em processos, parte analítica, 𝘵𝘳𝘰𝘶𝘣𝘭𝘦𝘴𝘩𝘰𝘰𝘵𝘪𝘯𝘨 e segurança no trabalho com IFAs, entre outras.