Unité Pharmaceutique des Essais Cliniques- Hôpital Lariboisière Fernand-Widal (UPEC)

L’UPEC est composé d’un pharmacien PH (Dr Aude Jacob), un pharmacien assistant, un(e) interne en pharmacie, un(e) externe en pharmacie et une PPH. Les missions principales du secteur sont : • La gestion des essais cliniques, • Participation aux réunions du CREX dédié aux essais cliniques avec l’ensemble des collaborateurs de la recherche clinique de l’hôpital • Veille documentaire • Préparation de médicaments expérimentaux sous hotte à flux laminaire • Assurance qualité • Formation et encadrement des internes, étudiants de 5e année hospitalo-universitaire, d’internes en pharmacie, stagiaires préparateurs, techniciens et étudiants en master 2. ----------------------------------------------------------------------------- En octobre 2023, l’UPEC a obtenu la certification ISO 9001 2015 délivrée par l'AFAQ-AFNOR pour "La gestion pharmaceutique des produits expérimentaux". Ce projet s’inscrit dans une démarche continue d’amélioration de la qualité. La mise en place d’un système de management de la qualité (SMQ), par une approche de processus et une approche par les risques, vise à accroitre la satisfaction des promoteurs, des services cliniques, des patients et de l’ensemble de partenaires impliqués dans le programme de recherche. ***OBJECTIF QUALITE pour l'année 2023*** ==> Obtenir la certification ISO 9001 *** LA POLITIQUE QUALITE *** Elle s’articule autour des axes suivants : • Concevoir et mettre en place un SMQ • Améliorer la qualité de nos services auprès de l’ensemble des parties prenantes de l’UPEC, • Améliorer en continu notre système de management via une plus grande culture déclarative des non-conformités et un suivi plus rigoureux des actions correctives. ==> Pour consulter notre plaquette descriptive https://dispose.aphp.fr/u/46JkkL0iZLbxomS8/b4a5e52e-b829-44b3-86b9-7077ad4c3f12?l ==> Pour consulter nos publications https://dispose.aphp.fr/u/04xa_o0MWtnBjFrS/e057f947-70df-4791-9067-abda4ffe6bca?l