修正生物医药(杭州)研究院有限公司

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修正生物医药(杭州)研究院有限公司,成立于2015年1月22日。是由通化修正实业有限责任公司投资成立的企业法人独资有限责任公司,公司注册资本1亿元人民币。 公司目前拥有约3200平方米的研发场地,主要以解决生物新药发现、开发及产业化过程中最核心的技术问题为主要内容的创新药生物技术的研究平台。主要通过发现作用靶点、以基因重组技术为工具的蛋白多肽药物、长效蛋白药物、治疗性单抗药物等方向的技术研究与开发,提高生物药的稳定性,并通过多种理化和生物学分析方法对它们的结构和功能进行全方位的鉴定和表征。 研发团队:研发人员100%拥有本科及以上以上学历,其中高级职称2名,博士1人,硕士9人。研发管理团队成员均有10年以上的研发及技术管理经验。拥有完整的研发链团队,并与浙江大学药学院生物制剂与分析研究室、浙江工业大学药学院制剂室等知名院校紧密合作,建立了良好稳定的新药合作研究开发体系。目前已完成重组蛋白药物、PEG修饰长效药物的研发技术平台建设,不仅可以为修正药业集团提供相应的技术支持,同时可以为其他药物研发企业提供优质的技术服务。 平台装备:拥有15L和150L发酵罐的发酵系统,可进行大肠杆菌等菌体的发酵培养;GE AKTA PURE 等蛋白纯化系统,配备落地高速冷冻离心机、超声破碎离心机及高压均质机等,能很好地为重组蛋白下游纯化工艺的开发服务;另有高效液相色谱仪、酶标仪、毛细管电泳、荧光定量PCR仪、紫外分光光度计、双向电泳仪等完整质量研究体系设备。 研发实例:我们拥有完整的PEG修饰蛋白药物的研发技术平台,具有独特成熟的PEG单点和多点修饰技术,例如我们用已开发的重组尿酸氧化酶为原型蛋白进行了聚乙二醇化修饰,修饰物用于痛风的治疗,该药物的成功开发可有效降低体内尿酸水平、溶解已经形成的尿酸痛风石,使痛风患者从根本上得到治疗,成为现有治疗手段不理想患者的一线治疗药物。同时我们也建立了聚乙二醇化修饰蛋白的长效药物开发技术平台,通过该技术平台公司后续可以开发一系列的重组蛋白产品,为其它的PEG化蛋白药物的开发提供了很好的范例,有力地指导这些长效蛋白药物的产业化进程,为我国蛋白药物长效制剂开发和创新贡献一份力量。
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