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𝗤𝘂𝗲𝗺 𝘀𝗼𝗺𝗼𝘀
Consultoria especializada em IFAs (Insumos Farmacêuticos Ativos), com soluções em documentação regulatória, processos químicos, química analítica e segurança ocupacional e ambiental.
Nossos fundadores possuem sólida experiência industrial, somando mais de 24 anos de atuação nas indústrias Farmacêutica e Farmoquímica.
Em relação às formações acadêmicas, um deles é técnico industrial em química, graduado pela UFSCar e mestrando em química analítica pela Unicamp. O outro é graduado e mestre em química pela UFPE, doutor em química orgânica pela USP, com sanduíche na Universidade de Groningen (Holanda), e pós-doutorado na Universidade de Bordeaux (França).
Nosso diferencial está na combinação da experiência industrial prática e da formação acadêmica sólida. Isso nos permite traduzir temas densos em soluções customizadas, garantindo eficácia e conformidade regulatória em cada projeto — e permitindo que nossos clientes naveguem com confiança rumo aos seus objetivos.
𝗖𝗼𝗺𝗼 𝗽𝗼𝗱𝗲𝗺𝗼𝘀 𝘁𝗲 𝗮𝗷𝘂𝗱𝗮𝗿
• Documentação Regulatória:
Avaliação e elaboração de DMF/DIFA (ICH M4, RDC 359/20 e Guia 24/19). Elaboração de justificativas técnicas para materiais de partida, especificação de impurezas e respostas a exigências.
• Processos Industriais:
Consultoria para desenvolvimento de processos, layout e produção industrial e projetos com IFAs de alta potência/oncológicos.
• Estratégia Analítica e Validação:
Orientação analítica para desenvolvimento e validações de métodos (ICHs Q2, Q14 e RDC 166/17) e de limpeza (RDCs 658/22, 34/15 e IN 138/22). Caracterização de Substância Química de Referência, SQC (RDC 166/17).
• Qualidade e Segurança:
Implementação de QbD/AQbD, análise de risco ocupacional, segurança ambiental e trabalho seguro com IFAs de alta potência (Ex: oncológicos).
• Treinamentos Técnicos:
Capacitação teórico-prática em processos, parte analítica, 𝘵𝘳𝘰𝘶𝘣𝘭𝘦𝘴𝘩𝘰𝘰𝘵𝘪𝘯𝘨 e segurança no trabalho com IFAs, entre outras.
Company Details
- Employees
- 1
- Founded
- -
- Address
- Rua Conceição, Nº 233, Centro, Sala 916,brazil
- Industry
- Research Services
- Keywords
- IFA, API, Process development, Analytical chemistry, Validação de Limpeza, Validação de métodos analíticos, Cleaning Validation, Analytical Validation, DIFA, DMF, Highly Potent Active Pharmaceutical Ingedients, IFAs de alta potência, IFAs oncológicos, Quality by Design, Desenvolvimento de processos, Segurança ocupacional, Documentação técnica, Industrial process, Processos industriais, Treinamentos.
- HQ
- Campinas, SP
Sollv Estratégias E Soluções Científicas Questions
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Research Services
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