Coordenadora De Assuntos Regulatórios
Current
May 2023 - Present
AeroLeads people directory · profile
Aline De Amorim Rossi Email & Phone Number
Correlatos/ Dispositivos Médicos/ Qualidade/Regulatórios/Auditor Interno/Bioequivalência
at
GRUPO KOTA
LinkedIn matched
✓ Verified May 2026
3 data sources
Profile completeness 86%
Current company
Role
Correlatos/ Dispositivos Médicos/ Qualidade/Regulatórios/Auditor Interno/Bioequivalência
Location
Cotia, São Paulo, Brazil
Company size
Who is Aline De Amorim Rossi? Overview
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Quick answer
Aline De Amorim Rossi is listed as Correlatos/ Dispositivos Médicos/ Qualidade/Regulatórios/Auditor Interno/Bioequivalência at GRUPO KOTA, a company with 4 employees, based in Cotia, São Paulo, Brazil. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for Aline De Amorim Rossi.
Aline De Amorim Rossi previously worked as Coordenadora de assuntos regulatórios at Grupo Kota and Analista de assuntos regulatórios at Grupo Kota. Aline De Amorim Rossi holds Bacharelado, Biology/Biological Sciences, General from Uninove.
Company email context
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GRUPO KOTA
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Profile bio
About Aline De Amorim Rossi
Experiência com verificação e conferência documentação dos estudos da etapa analítica de bioequivalência e etapa clínica, experiência com assuntos regulatórios no desenvolvimento, implantação e manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados nas Normas ISO 13485 e Boas Práticas de Fabricação (RDC 16/2013 – BPF/ANVISA), Interpretação de normas técnicas; Auditor Interno pelas normas ISO 13485 e RDC 16 (Anvisa) e experiência no de Sistemas de Gestão da Qualidade com as Normas ISO17025 e BPL, conhecimento na Certificação de Produtos Marca CE (Diretiva 93/42/EEC), acompanhamentos processos internos produtivos, liberação, avaliação de matéria prima e liberação de Produto final.Experiência com elaboração e revisão de POP, Instrução de Trabalho, relatórios e planos de estudos de acordo com normas para registro de fármacos, produtos para saúde, produtos químicos e agroquímicos. Auditorias internas e externas, avaliação e monitoramento de não conformidades, ações corretivas, e preventivas controle de documentos e controle de equipamentos (calibração). Acompanhamento de validações de equipamento, validação de limpeza e processo produtivo.Experiência em laboratório de rotina com preparo de amostras e soluções.
Current workplace
Aline De Amorim Rossi's current company
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Grupo Kota
10 roles
Aline De Amorim Rossi work experience
A career timeline built from the work history available for this profile.
Analista De Assuntos Regulatórios
Responsável pela manutenção da licenças Anvisa/CETESB/ Prefeitura, documentos e atualizações junto a ANVISA para produtos Classe I e II.Responsável pela manutenção do SGQ com elaboração e revisão de procedimentos, instruções de trabalho e registros do SGQ. Auditora interna para normas RDC 665/2022, 13485/2015 e ISO9001. Responsável por tratativas de Não.
Feb 2022 - May 2023
Analista De Assuntos Regulatórios
Manter o SGQ atualizado de acordo com legislações vigentes.Monitorar e atualizar documentos conforme ISO13485 e RDC16.Efetuar aprovação de matérias primas, materiais de embalagens.Elaborar e revisar documentos do SGQ.Avaliar as não-conformidades encontradas no processo/produto, investigar causas e propor ações corretivas;Conferir a documentação e liberar.
Jul 2018 - Nov 2021
Analista Garantia Da Qualidade Pleno
Verificação e conferência documentação dos estudos da etapa analítica de bioequivalência e etapa clínica, revisão e elaboração de procedimentos, controle e realização de abertura de não conformidade, ação corretivas e preventivas e treinamento de pessoal. Preparo de documentos para qualificações de clientes. Preparo e submissão de documentos à agência.
Jul 2017 - Jul 2018
Supervisor De Laboratório
Plantec
Jul 2016 - Dec 2016
Diretora De Estudo
Plantec
Feb 2015 - Jul 2016
Biologista
Hospital Geral Pirajussara
Setor Hematologia, controle de qualidade, realização de exames, análises de lâminas, emissão de laudos e controle de insumos.
May 2014 - Feb 2015
Avaliador Garantia Qualidade
Pesquisa
Auditorias Internas, análise de Plano de Estudo, análise Estudos, revisão Dados Brutos, monitoramento Plano de estudo, Relatório Final e treinamento.
Feb 2013 - Nov 2013
Biologista
Responsável pela emissão de laudos;Realização de tipagem sanguínea;Teste de compatibilidade;Prova cruzada;Elaboração de POPs.
Jul 2011 - Jan 2013
Analista De Laboratório
Realização de testes toxicológicos, experiencia com BPL, ISO 17025, elaboração de POPs, laudos, relatório, treinamento de pessoal, liderança de equipe e garantia da qualidade.Conhecimento de norma internacionais, BPC e microbiologia.
Feb 2006 - Jun 2011
Team & coworkers
Colleagues at GRUPO KOTA
Other employees you can reach at kotaimp.com. View company contacts for 4 employees →
JH
Jorge Hirota
Colleague at Grupo Kota
São Paulo, Brazil, Brazil
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NR
Nathália Regina Barbosa
Colleague at Grupo Kota
São Paulo, Brazil, Brazil
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MJ
Maria Jose Miranda De Sena
Colleague at Grupo Kota
Cotia, São Paulo, Brazil, Brazil
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LB
Lucas Barros
Colleague at Grupo Kota
Barueri, São Paulo, Brazil, Brazil
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CV
Claudio Vieira
Colleague at Grupo Kota
Greater São Paulo Area, Brazil
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FC
Fernando Caserta
Colleague at Grupo Kota
Cotia, São Paulo, Brazil, Brazil
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VL
Valentina Lima
Colleague at Grupo Kota
Cotia, São Paulo, Brazil, Brazil
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EM
Ezequiel Merces
Colleague at Grupo Kota
Cotia, São Paulo, Brazil, Brazil
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JK
Jackeslaini Kobo
Colleague at Grupo Kota
Cotia, São Paulo, Brazil, Brazil
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LP
Luciana P M.
Colleague at Grupo Kota
Cotia, São Paulo, Brazil, Brazil
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Jorge Hirota
Colleague at Grupo Kota
São Paulo, Brazil, Brazil
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NR
Nathália Regina Barbosa
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São Paulo, Brazil, Brazil
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MJ
Maria Jose Miranda De Sena
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Lucas Barros
Colleague at Grupo Kota
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Claudio Vieira
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Fernando Caserta
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Valentina Lima
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Ezequiel Merces
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1 education record
Aline De Amorim Rossi education
FAQ
Frequently asked questions about Aline De Amorim Rossi
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What company does Aline De Amorim Rossi work for?
Aline De Amorim Rossi works for GRUPO KOTA.
What is Aline De Amorim Rossi's role at GRUPO KOTA?
Aline De Amorim Rossi is listed as Correlatos/ Dispositivos Médicos/ Qualidade/Regulatórios/Auditor Interno/Bioequivalência at GRUPO KOTA.
Where is Aline De Amorim Rossi based?
Aline De Amorim Rossi is based in Cotia, São Paulo, Brazil while working with GRUPO KOTA.
What companies has Aline De Amorim Rossi worked for?
Aline De Amorim Rossi has worked for Grupo Kota, Riellens Industria E Comercio, Caep - Centro Avançado De Estudo E Pesquisa, Plantec, and Hospital Geral Pirajussara.
Who are Aline De Amorim Rossi's colleagues at GRUPO KOTA?
Aline De Amorim Rossi's colleagues at GRUPO KOTA include Jorge Hirota, Nathália Regina Barbosa, Maria Jose Miranda De Sena, Lucas Barros, and Claudio Vieira.
How can I contact Aline De Amorim Rossi?
You can use AeroLeads to view verified contact signals for Aline De Amorim Rossi at GRUPO KOTA, including work email, phone, and LinkedIn data when available.
What schools did Aline De Amorim Rossi attend?
Aline De Amorim Rossi holds Bacharelado, Biology/Biological Sciences, General from Uninove.
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