Redazione ed esecuzione del Supplier Audit plan aziendale e relativo follow-up per produttori materie prime, eccipienti prodotti finiti, servizi, depositi e supply chain, Gestione del piano di Supplier Audits per un totale di 238 nel periodo 2012-2016.Gestione della qualifica dei fornitori attraverso il sistema validato Trackwise ® (circa 250 fornitori per 450 forniture)Qualifica dei fornitori di API, Eccipienti, Semilavorati, Materiali di confezionamento, Società di trasporto e Depositi (GDPs). Redazione di Quality Agreements, Technical Agreements (circa 100 nel periodo 2015-2016)Gestione del piano di Self Audit aziendale e relativo follow-up, attività di self audits anche come team leader in tutti i reparti e settori area Technical Operations.Attività di preparazione dell’action plan aziendale in seguito a ispezioni di autorità sanitarie o clienti e relativo follow-up e gestione del relativo CAPA plan.Gestione Change Control System (dal 2017 circa 200 nuovi change control/anno)Preparazione dei protocolli ed esecuzione delle attività di Performance Qualification performance Validation, Cleaning Validation dei macchinari/linee di confezionamento primario/ secondario per liquidi orali, solidi orali, iniettabili (macchine sperlatrici), semisolidi e transdermici, Attività di revisione dei documenti di qualità (IOPQ, URS, calibrazione strumenti).

Responsabile del dipartimento in cui era inserito un impianto pilota autorizzato dall’AIFA alla produzione di API sperimentali per uso umano, laboratori di sviluppo chimico ed un piccolo impianto industriale con produzioni di principi attivi per il mercato e semilavorati per l'industria farmaceutica (Risorse totali 15-20 unità)

Implementazione e sviluppo di sintesi di principi attivi ed intermedi in scala pilota.

Studi di scale-up di processi chimici, calorimetria di reazione.

Ottimizzazione di processi di sintesi chimica in scala industriale (100 tonn/anno)