Adeline Raignault Email & Phone Number

Genève, Suisse

- Registration of Class III medical devices for the US and EU market.- Prepare and write registration dossiers.- Manage the maintenance of the US and EU licences and the follow-up of the registration files.- Evaluation of the changes (Change Control).- Define the regulatory strategy regarding the development of new products in collaboration with internal departments.- Prepare and support inspections conducted by Competent Authorities.- Watch monitoring of new regulatory requirements, interpretation and implementation.

Pusignan

Mise sur le marché des dispositifs médicaux de classes I, IIa, IIb et III.

Pusignan, France

Saint Cloud

- Assurer l’information médicale et scientifique de niveau 1 et 2 sur les produits de santé auprès des Professionnels de Santé et des Patients selon les directives strictes réglementaires et celles établies avec deux grands Laboratoires pharmaceutiques. Assurer la veille bibliographique, rechercher et exploiter des bases de données scientifiques et des revues papiers. Détecter des cas de pharmacovigilance et les transmettre dans les délais impartis.- Assurer le traitement des réclamations qualités pour un autre grand Laboratoire Pharmaceutique, sur les produits de santé auprès des Professionnels de Santé et des Patients. Saisir et enregistrer des cas de réclamation, investiguer auprès du réclamant, suivre les résultats d’investigation du site de production, transmettre les résultats et les bonnes pratiques auprès du réclamant.

Institut De Cardiologie

Assistante de recherche à l’Institut de Cardiologie de Montréal (CANADA). Projets : - Caractérisation de la réactivité cérébrovasculaire dans un modèle de souris KO pour l’Angiopoietin-like 2 ayant subi une TAC (constriction aortique transverse). - Étude du génotype de l’adenylate cyclase 9 sur la fonction vasculaire d’artères fémorales isolées de souris. - Étude de la perméabilité de l’adiponectine dans des artères mésentériques de rats rendus diabétiques. - Génotypage de différentes lignées de souris. - Formation d’une doctorante à la technique de l’artériographe, gestion des stocks et commandes du laboratoire.Techniques : Artériographe, PCR, ELISA.

Région De Montréal, Canada

Organisation, préparation et supervision des séances de laboratoire. Communication des objectifs aux étudiants de première et deuxième année de licence. Démonstration des techniques de laboratoire (Microbiologie et Immunologie). Evaluation et notation. Surveillances d’examens.