David Maillet Email & Phone Number

Genève, Suisse

Qualification d’équipements de production, locaux et utilités- Suivi des qualifications périodiques du site : rédaction des protocoles de QO/QP, exécution des tests fonctionnels, analyse de données et rédaction des rapports de qualification- Investigations des non-conformités : analyses des causes et mise en place d’actions correctives- Amélioration des méthodes d’analyses des données, création de fiches de calcul et de report de données (Excel)Projets d’achat de nouveaux équipements et d’améliorations techniques- Participation aux réunions techniques, aide à la définition des besoins et aux analyses de risque- Suivi des tests FAT et SAT, exécution des qualifications initiales des nouveaux équipements- Accompagnement de la mise en service, formation des utilisateurs, expertise technique et support à la production- Exemples : mise en place d’une boucle de production d’eau PPI, d’une ligne de conditionnement secondaire (thermoformage, masques d’impression, sérialisation), revamping d’un autoclave (stérilisation terminale)

Chaponost, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Réalisation de prestation de dépannage, d’assistance et de support technique surdes équipements de process pharmaceutiques (Autoclaves - Fedegari , Laveuses - IWT,Remplisseuse - GF, Générateurs de vapeur Pure, Distillateurs -Stilmas) :- Dépannage : compréhension, analyse et résolution des problématiques sur site clientou en SAV téléphonique ;- Support technique : vérification de l’obsolescence des composants machine etproposition de remplacement visant à augmenter la vie et la fiabilité des équipements ;- Création de gammes maintenances périodiques, ajustement de celles-ci en fonctiondes besoins client : opération visant à maintenir les équipements au meilleur niveaude performance et assurer une pérennité des installations (prestation d’une annéesur le site de Sanofi Pasteur à Marcy l’étoile) ;- Réalisation de devis client, pièces détachées et prestations : propositions de listesde pièces mises en stock, pour gamme de maintenance ou sur demandes clients.Réalisation de prestations d’installation et de qualification :- Réalisation des tests sur les différentes machines avec le client avant livraison sur site (FAT ),- Installations et démarrage des équipements suivant le protocole de mise en service aprèslivraison (SAT ) ;- Qualification d’Installation (QI) : contrôler, au regard de la documentation technique(schéma électrique, schéma hydraulique, nomenclatures…), l’ensemble des composantsdes machines ;- Qualification Opérationnelle (QO) : effectuer des tests fonctionnels sur les machines pourgarantir leurs conformités aux spécifications (test des entrées sorties, alarmes, pilotage,grafcet, homogénéité à vide) ;- Calibrage : contrôler et ajuster des instruments de mesure (pression, température…)au regard des étalons de travail ;- Qualification de Zone à atmosphère contrôlée : comptage particulaire, vérificationdu taux de brassage et ajustement des régimes au besoin.