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Olá Seja bem vindo ao meu perfil!Prazer, Sou Daniela Silva Especialista em Qualificação e Validação Filha de dona Lucinha e irmã do Marcel CEO da MD Consultoria e MD eventos Escritora de 3 livrosPalestrante Empresária Auditora nacional e internacional Mentora Pioneira no segmento life science Dani “Qualificação e Validação “O que eu faço?Consultoria em Qualificação e Validação Consultoria em Qualidade Auditorias em boas práticas de Fabricação Mentoria em grupo Palestras Treinamentos online e incompany Te ajudo a …Construir uma carreira sólida em Qualificação e Validação. Se tornar uma referência em sua área. Se tornar um auditor “hard”.Estruturar e implantar um sistema de gestão da qualidade efetivo em sua empresa.Preparar sua empresa para receber uma certificação de Boas Práticas de Fabricação.O que eu amo?Cerveja, Vinho e bom papo Minha famíliaViajar a trabalho ou a passeioMeu Trabalho (amo muito)Café Conhecer novos restaurantes Ministrar Aulas (amo muito)Inovar Novos DesafiosMeus valores…DeusFamília LealdadeCoragem Responsabilidade VerdadeAutenticidade Através do meu trabalho, eu… Viajei pelo Brasil todo e para alguns países, e viajarei o mundo ainda.Acessei muitos ambientes e fiz grandes conexões. Mudei meu mindset.Fui pioneira na área de Qualificação e Validação. Escrevi 3 livros.Palestrei em muitos eventos no Brasil todo.Conquistei clientes fora do país. Estou aprendendo uma nova língua. (Espanhol) Curiosidades sobre mim…Não sei cozinhar (rsrs) comida somente congelada e omeletes. Adoro a cor verde.Quando criança queria ser dentista, mas na prova prática do vestibular vi o que eu queria mesmo ser era Engenharia Química. Amo ministrar aulas e viajar esse mundo a fora disseminando o conhecimento. Sou elétrica, ligada no 380 V. (intensa!) Sou leal e dedicada nível “hard”.Sou visionária e inovadora! O que eu + amo na minha vidaaaa é fazer o que eu amo todos os dias.Me sinto viva em poder acelerar profissionais em suas carreiras e adequar empresas para a QUALIDADE! Se você quer que eu ajude a sua carreira ou a sua empresa, manda um direct que a equipe comercial está preparada para indicar a melhor solução para o seu momento!Estou te esperando 😃Bora qualificar e validar 👊🏻🚀🦅Um abraçoDaniela Silva
Md Consultoria
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Co FounderMd Consultoria Mar 2017 - Present- Mentoria de carreira em qualificação e validação- Treinamentos e consultoria em qualificação e validação- Mais de 7000 profissionais impactados
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Gerente De QualidadeM&D Consultoria Jul 2013 - Present- Admistração de Treinamentos/Cursos- Adminsitração de Marketing da empresa- Treinamentos em BPF;- Treinamentos em Validação (Equipamentos, Utilidades, Sistemas Computadorizados, Transporte, Térmica, Processos e Limpeza);- Consultoria de avaliação e projetos de GMP;- Elaboração / Execução de documentos de validação com foco GMP;- Consultoria e elaboração de análise de riscos;- Consultoria em projetos de automação;- Consultoria em projetos de utilidades farmacêuticas (HVAC, Agua PW e WFI, Ar comprimido, Nitrogenio.)- Auditorias;- Gestão de Projetos com foco em GMP;- Contratação e Gerenciamento de Licitações de Engenharia;- Definição de escopo de projetos de produção farmacêutica, equipamentos, Sistemas de Utilidades (HVAC, Ar comprimido, Nitrogênio, Água PW/WFI).- Contratação/Gerenciamento de empresas, com foco em redução de custo;- Revisão de projetos de conceitos civil, eletromecânico, processos, utilidades e equipamentos;- Elaboração e execução dos seguintes documentos em sistemas de utilidades (Ar comprimido, HVAC, Água PW, Água WFI, Nitrogênio, Vapor limpo), Salas Climatizadas, Câmaras Frias e Sistema de Monitoramento BMS).Coordenação de projetos de aréas de gás medicinal com foco em implementação de boas práticas de fabricação (RDC 69/2008),Coordenação de projetos de áreas de cosméticos e saneantes com com foco em implementação de boas práticas de fabricação ( RDC 48/2013 e RDC 47/2013).Administrativa/Gerenciamento: Suporte na elaboração dos requerimentos de usuário (URS). Gerenciamento de qualificação de empresas terceirizadas. Suporte na elaboração de Procedimentos operacionais. Implantação de Análise de riscos de qualificação e projetos. Elaboração de estudo de desenvolvimento de novas metodologias de testes com foco em qualidade e redução de custos, elaboração de planilhas automáticas
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Diretora De QualidadeM&D Consultoria Dec 2014 - Feb 2017- Administração de Treinamentos/Cursos- Adminsitração de Marketing da empresa- Treinamentos em BPF;- Treinamentos em Validação (Equipamentos, Utilidades, Sistemas Computadorizados, Transporte, Térmica, Processos e Limpeza);- Consultoria de avaliação e projetos de GMP;- Elaboração / Execução de documentos de validação com foco GMP;- Consultoria e elaboração de análise de riscos;- Consultoria em projetos de automação;- Consultoria em projetos de utilidades farmacêuticas (HVAC, Agua PW e WFI, Ar comprimido, Nitrogenio.)- Auditorias;- Gestão de Projetos com foco em GMP;- Contratação e Gerenciamento de Licitações de Engenharia;- Definição de escopo de projetos de produção farmacêutica, equipamentos, Sistemas de Utilidades (HVAC, Ar comprimido, Nitrogênio, Água PW/WFI).- Contratação/Gerenciamento de empresas, com foco em redução de custo;- Revisão de projetos de conceitos civil, eletromecânico, processos, utilidades e equipamentos;- Elaboração e execução dos seguintes documentos em sistemas de utilidades (Ar comprimido, HVAC, Água PW, Água WFI, Nitrogênio, Vapor limpo), Salas Climatizadas, Câmaras Frias e Sistema de Monitoramento BMS).- Coordenação de projetos de aréas de gás medicinal com foco em implementação de boas práticas de fabricação (RDC 69/2008),Coordenação de projetos de áreas de cosméticos e saneantes com com foco em implementação de boas práticas de fabricação ( RDC 48/2013 e RDC 47/2013).- Administrativa/Gerenciamento: Suporte na elaboração dos requerimentos de usuário (URS). Gerenciamento de qualificação de empresas terceirizadas. Suporte na elaboração de Procedimentos operacionais. Implantação de Análise de riscos de qualificação e projetos. Elaboração de estudo de desenvolvimento de novas metodologias de testes com foco em qualidade e redução de custos, elaboração de planilhas automáticas- Palestrante e Docente de cursos de pós graduação nas áreas de qualidade, qualificação e validação.
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Professora Pós GraduaçãoRacine , Ictq , Csa Feb 2009 - PresentSao Paulo, BrasilTreinamentos Ministrados:- Boas Práticas de Fabricação- Qualificação de Equipamentos- Salas Limpas para industria farmaceutica- Sistemas de águas para uso farmaceutico (PW, WFI, Vapor Limpo)- Qualificação de ar comprimido e nitrogênio- Validação de Sistemas- Validação de Processos e Limpeza- Qualificação Térmica e Qualificação de Transporte- Vigilância Sanitária para Produtos da Saúde
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Gerente De ProjetosNne Pharmaplan Jan 2013 - Jul 2013- Coordenacão do projeto Expansão Warehouse - Novonordisk Aráucaria (Curitiba), com atividades de qualificacao térmica de câmaras frias, câmaras de gelo e depósito climatizado.- Gerenciamento da implantacão da área de validacão na empresa Safelab (Sao Paulo).- Coordenacão de atividades de qualificacao (equipamentos, processos, utilidades e infraestrutura),no startup da planta da Synthon (Rosário - Argentina) -
Chefe De Serviços De Validação E CertificaçaoHemobras Mar 2012 - Dec 2012- Coordenação da área de validação para o startup da planta de Hemoderivados em Goiana / PE;- Implantação do Sistema de Qualidade;- Implementação da análise de risco aos processos, equipamentos e sistemas;- Gerenciamento de calibrações;- Suporte técnico a área de manutenção. -
Coordenadora De ValidaçãoSanofi-Aventis Sep 2008 - Feb 2012- Coordenação de projetos de Validação; - Pensamento estratégico para solução de problemas; - Definição de estratégias de validação para definir escopo de trabalhos com foco em redução de tempo e custo; - Elaboração do plano mestre de validação - Responsável por resoluções de problemas na validação na área de utilidades e sistemas computadorizados; - Responsável pelo controle de KPI`s de validação - Suporte na elaboração de URS; - Elaboração de planilhas eletrônicas (via macro) com foco em rastreabilidade de alterações; - Revisão e Aprovação de Protocolos de QP, QI, QO, QD, Analise de riscos, Matriz de rastreabilidade. - Especialista em qualificação de Utilidades (Ar comprimido, Água, HVAC, gases), Térmica, Equipamentos, Sistemas computadorizados e Validação de transporte. - Ministrante de treinamentos na área de Qualificação. -
Analista De Validação SeniorChiesi Aug 2006 - Aug 2008 -
Analista De Validação PlenoLibbs Farmacêutica Ltda Jan 2005 - Aug 2007 -
Engenheira De QualificaçãoNycomed 2003 - 2005
Daniela Silva Skills
Daniela Silva Education Details
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Mba Gestão Empresarial -
Qualidade -
Engenharia Quimica
Frequently Asked Questions about Daniela Silva
What company does Daniela Silva work for?
Daniela Silva works for Md Consultoria
What is Daniela Silva's role at the current company?
Daniela Silva's current role is Diretora Técnica |Mentora em Qualificação e Validação | Autora do livro Qualificação de Equipamentos e Qualidade 360 | Auditora Nacional e Internacional | Palestrante.
What is Daniela Silva's email address?
Daniela Silva's email address is da****@****ail.com
What is Daniela Silva's direct phone number?
Daniela Silva's direct phone number is +5511237*****
What schools did Daniela Silva attend?
Daniela Silva attended Fundação Getulio Vargas, Faculdades Oswaldo Cruz, Universidade Federal De São Carlos.
What skills is Daniela Silva known for?
Daniela Silva has skills like Gmp, Sistema De Qualidade, Garantia De Qualidade, Fda, Quality System, Pop, Sistemas Operacionais, Validation, Pharmaceutical Industry, Quality Assurance, Parte 11, Operating Systems.
Who are Daniela Silva's colleagues?
Daniela Silva's colleagues are Lipe Alves, Deysi Paola Huaranga Nazario, José Arthur, Med Consultoria Consultoria, Edlenne Souza, Vanessa Mota, Jailton Dantas Dantas.
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Daniela Silva
Sustainability | Project Management | Agriculture & Supply Chains | Esg | Enthusiastic About Books, Organization And ProductivitySão Paulo, Brazil1climatebonds.net -
Daniela Silva
Account Manager | Channel Sales Management | Commercial Strategies | Technology | Strategic Partnerships | Microsoft | Business DevelopmentSão Paulo, Sp -
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