Daniela Silva Email & Phone Number

- Mentoria de carreira em qualificação e validação- Treinamentos e consultoria em qualificação e validação- Mais de 7000 profissionais impactados

- Admistração de Treinamentos/Cursos- Adminsitração de Marketing da empresa- Treinamentos em BPF;- Treinamentos em Validação (Equipamentos, Utilidades, Sistemas Computadorizados, Transporte, Térmica, Processos e Limpeza);- Consultoria de avaliação e projetos de GMP;- Elaboração / Execução de documentos de validação com foco GMP;- Consultoria e elaboração de análise de riscos;- Consultoria em projetos de automação;- Consultoria em projetos de utilidades farmacêuticas (HVAC, Agua PW e WFI, Ar comprimido, Nitrogenio.)- Auditorias;- Gestão de Projetos com foco em GMP;- Contratação e Gerenciamento de Licitações de Engenharia;- Definição de escopo de projetos de produção farmacêutica, equipamentos, Sistemas de Utilidades (HVAC, Ar comprimido, Nitrogênio, Água PW/WFI).- Contratação/Gerenciamento de empresas, com foco em redução de custo;- Revisão de projetos de conceitos civil, eletromecânico, processos, utilidades e equipamentos;- Elaboração e execução dos seguintes documentos em sistemas de utilidades (Ar comprimido, HVAC, Água PW, Água WFI, Nitrogênio, Vapor limpo), Salas Climatizadas, Câmaras Frias e Sistema de Monitoramento BMS).Coordenação de projetos de aréas de gás medicinal com foco em implementação de boas práticas de fabricação (RDC 69/2008),Coordenação de projetos de áreas de cosméticos e saneantes com com foco em implementação de boas práticas de fabricação ( RDC 48/2013 e RDC 47/2013).Administrativa/Gerenciamento: Suporte na elaboração dos requerimentos de usuário (URS). Gerenciamento de qualificação de empresas terceirizadas. Suporte na elaboração de Procedimentos operacionais. Implantação de Análise de riscos de qualificação e projetos. Elaboração de estudo de desenvolvimento de novas metodologias de testes com foco em qualidade e redução de custos, elaboração de planilhas automáticas

- Administração de Treinamentos/Cursos- Adminsitração de Marketing da empresa- Treinamentos em BPF;- Treinamentos em Validação (Equipamentos, Utilidades, Sistemas Computadorizados, Transporte, Térmica, Processos e Limpeza);- Consultoria de avaliação e projetos de GMP;- Elaboração / Execução de documentos de validação com foco GMP;- Consultoria e elaboração de análise de riscos;- Consultoria em projetos de automação;- Consultoria em projetos de utilidades farmacêuticas (HVAC, Agua PW e WFI, Ar comprimido, Nitrogenio.)- Auditorias;- Gestão de Projetos com foco em GMP;- Contratação e Gerenciamento de Licitações de Engenharia;- Definição de escopo de projetos de produção farmacêutica, equipamentos, Sistemas de Utilidades (HVAC, Ar comprimido, Nitrogênio, Água PW/WFI).- Contratação/Gerenciamento de empresas, com foco em redução de custo;- Revisão de projetos de conceitos civil, eletromecânico, processos, utilidades e equipamentos;- Elaboração e execução dos seguintes documentos em sistemas de utilidades (Ar comprimido, HVAC, Água PW, Água WFI, Nitrogênio, Vapor limpo), Salas Climatizadas, Câmaras Frias e Sistema de Monitoramento BMS).- Coordenação de projetos de aréas de gás medicinal com foco em implementação de boas práticas de fabricação (RDC 69/2008),Coordenação de projetos de áreas de cosméticos e saneantes com com foco em implementação de boas práticas de fabricação ( RDC 48/2013 e RDC 47/2013).- Administrativa/Gerenciamento: Suporte na elaboração dos requerimentos de usuário (URS). Gerenciamento de qualificação de empresas terceirizadas. Suporte na elaboração de Procedimentos operacionais. Implantação de Análise de riscos de qualificação e projetos. Elaboração de estudo de desenvolvimento de novas metodologias de testes com foco em qualidade e redução de custos, elaboração de planilhas automáticas- Palestrante e Docente de cursos de pós graduação nas áreas de qualidade, qualificação e validação.

Sao Paulo, Brasil

Treinamentos Ministrados:- Boas Práticas de Fabricação- Qualificação de Equipamentos- Salas Limpas para industria farmaceutica- Sistemas de águas para uso farmaceutico (PW, WFI, Vapor Limpo)- Qualificação de ar comprimido e nitrogênio- Validação de Sistemas- Validação de Processos e Limpeza- Qualificação Térmica e Qualificação de Transporte- Vigilância Sanitária para Produtos da Saúde

- Coordenacão do projeto Expansão Warehouse - Novonordisk Aráucaria (Curitiba), com atividades de qualificacao térmica de câmaras frias, câmaras de gelo e depósito climatizado.- Gerenciamento da implantacão da área de validacão na empresa Safelab (Sao Paulo).- Coordenacão de atividades de qualificacao (equipamentos, processos, utilidades e infraestrutura),no startup da planta da Synthon (Rosário - Argentina)

- Coordenação da área de validação para o startup da planta de Hemoderivados em Goiana / PE;- Implantação do Sistema de Qualidade;- Implementação da análise de risco aos processos, equipamentos e sistemas;- Gerenciamento de calibrações;- Suporte técnico a área de manutenção.

- Coordenação de projetos de Validação; - Pensamento estratégico para solução de problemas; - Definição de estratégias de validação para definir escopo de trabalhos com foco em redução de tempo e custo; - Elaboração do plano mestre de validação - Responsável por resoluções de problemas na validação na área de utilidades e sistemas computadorizados; - Responsável pelo controle de KPI`s de validação - Suporte na elaboração de URS; - Elaboração de planilhas eletrônicas (via macro) com foco em rastreabilidade de alterações; - Revisão e Aprovação de Protocolos de QP, QI, QO, QD, Analise de riscos, Matriz de rastreabilidade. - Especialista em qualificação de Utilidades (Ar comprimido, Água, HVAC, gases), Térmica, Equipamentos, Sistemas computadorizados e Validação de transporte. - Ministrante de treinamentos na área de Qualificação.

Mba Gestão Empresarial

Gestão Da Qualidade E Produtividade, Qualidade

Engenheira Quimica, Engenharia Quimica