Fernanda Simão Eimori Email & Phone Number

São Paulo, Brasil

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São Paulo, Sp, Brazil

Atuação na área de Gerenciamento de Portfólio;Criação de controles detalhados quanto aos entregáveis dos projetos, alinhando o prazo deentrega, prioridades e qualidade;Planejamento, controle e acompanhamento das atividades dos projetos;Usuário do MS-Project;Coordenação de reuniões de trabalho;Elaboração de documentações dos projetos bem como a manutenção das existentes.Coordenação dos projetos de transferência de produtos entre sites fabris;Conhecimento da Legislação de Pós Registro (RDC 73/2016).Conhecimento da Legislação de Estabilidade (RDC 318/2019).

São Paulo, São Paulo, Brazil

Coordenação de Projetos - Coordenação de projetos técnicos relacionados à garantia da qualidade, Validação de Processo/ Limpeza/ MA e Qualificação de Sistemas e Equipamentos. - Gestão dos recursos alocados nos clientes, através do controle de horas dos projetos/ atividades, elaboração de cronogramas e controle de entregas. - Atendimento aos clientes internos e externos visando o bem estar do consultor e do cliente. Resolução de conflitos.- Estruturação e consolidação da interface com a contabilidade e da integração do consultor na empresa. - Participações em reuniões técnicas/comerciais- Controle de Budget de Projetos - Elaboração de propostas técnicas e comerciais, negociações e follow up.- Participação e organização de feiras (FCE Pharma)Garantia da Qualidade e Auditorias- Realização de auditorias em distribuidoras de pequeno e médio porte, com foco em cadeia fria. - Emissão de relatórios de auditoria e elaboração de planos de ação.- Auditorias CTO - Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão e documentos de garantia em geral (Acordo da Qualidade, Manual de Boas Práticas, Formulários de Change Control, etc.) - Conhecimento das legislações vigentes: RDC 17/10, RDC 39/13, RDC 166/17, RDC 73/16 entre outras. Validação e Qualificação- Revisão e suporte na documentação de Validação de Sistemas Computadorizados ( Matriz de rastreabilidade, QI, QO, QD) e acompanhamento da execução dos protocolos e emissão do relatório. GAMP 5, CRF Part. 21- Suporte na elaboração de protocolos de Validação de Processo e Limpeza, referente à produção de uma vacina para fins veterinários.Novos Projetos - Suporte na gestão de projetos através da definição e planejamento de escopo e cronogramas, além da parte contratual. - Elaboração de cronograma, atribuição de atividades e FUPs.

Toronto, Canada Area

TESOL - Teaching English to Speakers of Other LanguageTécnicas didáticas para aulas e treinamentos Teoria do processo de aprendizadoTécnicas de ensino e envolvimento do aluno

- Gerenciamento e qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviço.- Reformulação do processo de gerenciamento dos fornecedores e prestadores de serviços através da liderança de um projetos internos, envolvendo diversas áreas. Treinamento de todas as áreas. - Contato com fornecedores para resolução de problemas e solicitação de documentação e assinatura de acordo da qualidade (elaboração e gerenciamento). - Acompanhamentos de visitas técnicas/ auditorias aos prestadores de serviço e fornecedores.- Emissão de relatórios e análises de risco relacionado à área de qualidade. - Elaboração e gerenciamento de Especificações Técnicas. - Elaboração de Standard Operating Procedures. - Avaliação das alterações do compêndio oficial americano, USP. Elaboração de relatórios para as áreas avaliarem os impactos. - Solicitação e avaliação de DMF entre outros documentos de IFA. - Emissão de Controle de Mudanças relacionado à especificação, fornecedores, prestadores de serviços, DMF.

Suporte e assistência ao time de garantia da qualidade.Participação de auditorias em fornecedores.Participação de auditorias internas ( suporte e auditado).Responsável pelos controle de alteração da área. Suporte e colaboração nas reuniões estratégicas de KPIs. FUP de atividades pendentes de outras áreas.

Avaliação e revisão de documentos da qualidadeSuporte para criação e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão, Ordem de produção, entre outros. Participação de auditorias internas e de clientesPromoção e participação de treinamentos da qualidade

Master Of Business Administration - Mba, Project Management

Farmácia Bioquimica

Activities and Societies: Jornada Cientifica (Projeto de cultura e extensão- FCF), PET Redes( projeto de Estudo no Trabalho do Ministério.