Frederic Gaudin Email and Phone Number

New CDMO activities, Life Cycle Management, Product Site Master Plan, MSEP

Membre COmité DIRection du siteSupply chain : administration des ventes, service client, planification, approvisionnement MP, conditionnement, expéditionLogistique : gestion des flux internes, stockage, réceptionEn chiffre :Effectif total = 70 personnesContexte site : 85 API sur marché concurrentiel, expéditions monde entier (US, Japon, Europe...)

Membre COmité DIRection du siteDépartement de production comprenant 3 ateliers de synthèses chimiques d'API, 1 atelier de régénération de solvant, 1 atelier de Homogénéisation/Micronisation et 1 unité de développement procédé broyage + caractérisation du solideEn chiffre : Effectif total = 180 personnesRythme travail : 5x8 (participation à la mise en place) + 3x8 / 2x12Budget fonctionnement = 25 M€ Quantité API produite = 140 T/anContexte site : classé Sévéso seuil haut, certifié ISO 14001, inspection FDA / ANSM

Responsable de projet site pour transfert - réalisation pré-études technique et économique d'implantation + présentation projet pour sélection- responsable du suivi et respect du planning, des taches et des coûts de transfert - participation à toutes les phases : études de détail, consultation achats, réalisation technique, qualification IQ/OQ/PQ et validation procédé. - coordination et organisation des différentes activités de transfert : HSE, AQ règlementaire, CQ, technique, développement procédé, production, supply chainde juin 2008 - juin 2010 (transfert de Vitry/Seine) : 4 API + 4 intermédiaires répartis dans 2 ateliers (investissement 3,6 M€)de juillet 2011 - octobre 2012 (transfert de Neuville/Saone) : 1 API + 4 intermédiaires dans atelier polyvalent (investissement 8,5 M€)

Adjoint responsable département productionSupport + remplacement du responsable département (environ 130 personnes) : - 3 ateliers production chimique- 1 atelier Homogénéisation/Micronisation/Conditionnement. En charge de l'optimisation et amélioration des procédés chimiques en vue d´améliorer la productivité et le CRI associé : interface avec équipe process dévelopment.Support et conseil des chefferies atelier dans les domaines technique, chimique, HSEQ et management.Interlocuteur de projet implantation nouveaux produits dans le département

Responsable productionResponsable sur cette période de différents secteurs :1/ atelier A (4 ans) : production chimique corticostéroïde (env 30 pers)2/ atelier B (3 ans) : production synthèses diverses (env 25 pers) + gestion de la régénération solvant site Synthèse par batch dans atelier polyvalent (installation utilisant cyanure, brome, hydrure, magnésien, méthylation...).Responsable de la bonne application des règles et procédures HSE (ISO 14001, site classé Sévéso 2 seuil haut, PASS) et qualité ( BPF, cGMP, ICH Q7a, audit FDA, ANSM et clients réguliers).Suivi de la planification et de la satisfaction client (respect qualité, quantité et délai).Management des équipes (entretien carrière, formation, évolution, réunion expression).Suivi de production (rendement, écart matière, optimisation synthèse) et de la documentation associée.Gestion et préparation du budget de fonctionnement (personnel, maintenance, frais service, utilités, amortissements).Amélioration des procédés (rendement et productivité) et diminution des coûts revient industriel.Suivi, entretien et optimisation des équipements (maintenance préventive, travaux neufs et évolution technique)Mise en place d'une période de travail sur WE au lieu du travail 3x8 habituel pour répondre augmentation besoins clients.Participation à différents projets site : rationalisation production, ingénierie excellence.

Scientifique du contingentService Protection contre les RayonnementsResponsable d'une étude environnementale et radiologique du site (analyse des prélèvements, exploitation des données, réalisation des cartographies). Participation à l'élaboration des bilans « Environnement » et à la rédaction de la Présentation Générale de la Sûreté de l'Etablissement (PGSE). Vérification de la conformité des installations de traitement des effluents avec la norme ISO 14001 (veille documentaire).