Giovanni Severini Email & Phone Number

Sora, It

Ferentino, Lazio, Italia

● Inserimento e collaborazione nella gestione del Sistema Qualità nei reparti di Produzione. ● Gestione e revisione di Deviazioni impattanti i processi produttivi (Reparti Sterili e Confezionamento).● Revisione dei complaints impattanti i processi produttivi derivanti dai Reparti Sterili e Confezionamento.● Collaborazione con i Supervisor di Produzione, Quality Operation (QO) ed altre funzioni coinvolte negli eventi, al fine di individuare e risolvere, attraverso l’individuazione delle giuste azioni, delle anomalie presentatesi durante l'operatività.● Individuazione, gestione ed esecuzione delle CAPAs impattanti i Reparti Sterili e Confezionamento.● Revisione delle procedure impattanti i Reparti Sterili ed il Reparto Confezionamento.● Revisione APR (Annual Product Review) impattanti i Reparti Sterili ed il Reparto Confezionamento.● Gestione Change Control Form (CCF).● Quality Production Specialist del Reparto Confezionamento da Marzo 2023.● Inserimento nel progetto Rockwell PharmaSuite®, per il Reparto Confezionamento, relativamente la gestione procedurale del modulo PEC.

Ferentino, Lazio, Italia

● Supporto tecnico ai progetti di ingegneria (costruzione di fabbricati, installazione di nuove forniture, acquisto macchinari) o di sotto parti di essi (parte elettrica, impiantistica, civilistica ecc) ● definizione della progettazione di base, supervisione dei lavori e predisposizione di adeguato reporting nel rispetto delle indicazioni del Project Management Head e delle Funzioni Aziendali richiedenti, dei tempi e dei costi prestabiliti, nonché degli standard di qualità e sicurezza aziendali imposti dalle normative vigenti.● Stima dei costi dei progetti di ingegneria in termini di ristrutturazioni, costruzioni ottimizzazioni attraverso la fornitura di dati e delle informazioni necessarie;● Definizione del progetto di base, attraverso la valutazione delle esigenze delle Direzioni Aziendali richiedenti, nel rispetto del budget assegnato;● Supporto al Project Management Head nell’assicurare l’adeguato finanziamento dei progetti assegnati attraverso la formulazione di una Capital Appropriation Request (C.A.R.) nel rispetto delle priorità e delle esigenze delle Direzioni richiedenti.

Ferentino

Conoscenza delle linee guida GMP, e SOP, Buona conoscenza del sistema informatico Propack Data PMX MES Controlled Management of Master Data and Recipes (EDB/PALETTI), utilizzati per le autorizzazioni dei nuovi codici prodotto, di Master Batch Record e per fare gli Ordini di approvigionamento dei materiali,Buona conoscenza sistema SAP;Buona conoscenza di Microsoft Office che utilizzo quotidianamente;Scrittura di Master Batch Record di Processo per reparti di produzione Sterili e Confezionamento;Valutazione CCF (Change Control Form) e relativi FU (Follow Up) impattanti i reparti di Produzione;Certificazione di OJT Trainer su Master Batch Record di Processo e SOP;Buona capacità di comunicazione ed elaborazione di richieste da parte di altri Reparti: QA, Logistica/Magazzino, TT (Technology Transfer Team), Produzione, Process & Cleaning Validation.

Isola Del Liri

Presso la Divisione Engineering, di seguito i miei incarichi:• valutazioni di fattibilità, idee progetto per la relativa definizione tecnica e strategica di ricerche e freedom to operate; • operativo nella stesura di documentazione tecnica; • supporto tecnico alla divisione Eurofinding per progettazioni complesse a valere sui principali strumenti di finanziamento europeo, nazionale e regionale; • assistenza tecnica alle aziende clienti inerente stati dell’arte tecnici e tecnologici attualmente presenti sul mercato; formulazione di proposte di miglioramento per l’allineamento al benchmark di riferimento.Part of the engineering division and I worked on: • feasibility assessments of project ideas to its technical definition, strategic research, and freedom to operate;• Operating in technical documentation and draft redaction;• technical support to Eurofinding Division for complex projects to be worth on the main European, National and regional funding opportunities;• technical assistance to customerent companies about technical and technological state of art currently present on market; elaboration of proposals for improvements to align them to the benchmark.