Isabel Eulogio Email & Phone Number

Tengo más de 20 años de experiencia en la gestión de calidad, personalizando los sistemas de las empresas en las que he trabajado a entornos regulados internacionales, y trabajando con equipos multidisciplinares en su optimización.Uno de los aspectos más interesantes de mi trabajo son las auditorias, internas, externas e inspecciones, tanto por la importancia reglamentaria que tienen para la empresa, como por lo que enriquece el trato con profesionales muy diversos del sector.Me gustan los retos, y los trabajos dinámicos con oportunidades para aprender, como los que ofrece ahora mismo el sector de equipos médicos, con MDSAP y el nuevo Reglamento Europeo.Mi historia reciente:En 2005, pasé al sector de equipos médicos de la mano de SUINSA, allí tuve la oportunidad de crecer en el sector desde Calidad de Proveedores, a Responsable del Sistema, mejorando su documentación, consiguiendo la certificación 13485 CMDCAS, y llegando a ser Directora de Calidad y Técnico Responsable.Con la compra de la empresa por la multinacional SEDECAL, me he especializado en Sistemas de Gestión de Calidad, adaptando los procesos del grupo a los requisitos reglamentarios de los grandes mercados CE, FDA, ANVISA, KFDA, CMDCAS... etc como responsable de la gestión de documentación, con funciones de auditoría interna, en 13485, 9001, 14001, EMAS, GMPs... tanto en la central como en otras empresas del grupo.La posición estratégica de SEDECAL, hace que una de mis funciones principales sea de interlocutor de decenas de auditorías recibidas, compartiendo la experiencia de los más cualificados auditores, Organismos Notificados, Autoridades Sanitarias, y los clientes más exigentes. Internamente, trabajo con todo el personal de la compañía, aprendiendo de todos, de los procesos implantados, y colaborando en el proceso de mejora, y en los planes de acción, que mantienen vivo el sistema.

Listed skills include Acciones Correctivas Y Preventivas, Liderazgo De Equipos Multidisciplinarios, Productos Sanitarios, Toma De Decisiones, and 2 others.

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  Euiti Cartagena

  Ingeniería Técnica Mecanica