Ottima conoscenza delle norme GMP.Esperto di monitoraggio ambientale in ambiente asettico. Esperto analista di laboratorio microbiologico. Nello specifico esperto nei test di Carica batterica totale e su utilities, Gel Clot per la ricerca di endotossine in campioni di utilities e materie prime, Controllo di purezza di fermentazione (in ambienti classificati), Controllo di inattivazione, Controllo di fertilità su materie prime, Controllo su indicatori biologici.Ricezione, incubazione e lettura di Media Simulation e Media Fill. Ricezione incubazione e lettura di campioni di monitoraggio ambientaleValidazione di metodi analitici. Utilizzo di pHmetro, bilancia analitica, milliflex millipore, microscopio ottico. Preparazioni di terreni di coltura e soluzioni.Iniziatore DR e Child investigator nei sistemi SAP e Trackwise Sentry. Revisione documentale. Gestione dei documenti d’archivio. Affiancatore e trainer per prime qualifiche e riqualifiche del personale. Collaborazione agli audit interni, di enti regolatori nazionali e internazionali.Eccellente padronanza del computer nell’uso di pacchetti Microsoft Office e Outlook. Utilizzo di software d’analisi Labware Lims, Glims, LES. Utilizzo sistema SAP, Trackwise Sentry. Utilizzo del sistema LabX, RT Report e Automag per la gestione degli allarmi.