Leonardo Tinoco De Assis Email & Phone Number

• Elaboração e execução de protocolos de Validação de Sistemas Computadorizados, conforme GAMP5, FDA CFR 21 Part11, Guia de Validação de Sistemas Computadorizados e RDC 658, IN134, seguindo todo o ciclo de vida do projeto.
• Participação e execução na Validação de Sistemas SAP EHP08, StarNet, SoftExpert SE SUITE, Plusoft OMNI, CallBox, Inconcert Allegro, Empower, OpenLab EZCrhom, ServiceNow, Analisadores de Partículas, sistemas de.
• Responsável como validação de sistemas pela implementação da Especificação de Requerimento do Usuário no sistema SE SUITE com o componente Workflow.
• Responsável como validação de sistemas pela implementação do CRM Plusoft OMNI.
• Responsável como validação de sistemas pela implementação do CRM CallBox.
• Revisão de Especificação de Requerimentos dos Usuários.

São Paulo

São Paulo, Brasil

- Elaboração e Revisão de Especificações de Requerimentos do Usuário.- Elaboração de Análises de Riscos (método FMEA e GAMP).- Acompanhamento e Avaliação de FAT em Fornecedores.- Elaboração e execução de SAT de equipamentos e sistemas interligados ao CLP. - Participação e Execução do SAT e Qualificação do Sistema SIP (Projeto Novus) integrado ao sistema.

Gerenciamento de qualificações de equipamentos, utilidades e térmicas, controlando as qualificações de todo o site (Produção/ Laboratório/ Utilidades).- Elaboração dos protocolos de qualificação (Q.I, Q.O e Q.P) e execução dos mesmos.- Elaboração de relatórios finais.- Manutenção do Cronograma de Equipamentos e Utilidades.- Conhecimentos em elaboração de.

Gerenciamento do cronograma de calibração de instrumentos e qualificação térmica.

Manutenções corretivas e preventivas de máquinas de embalagem em áreas de Sólidos, Semi-Sólidos e Líquidos.

Pós Graduação, Gestão Industrial Farmacêutica

Farmácia - Bioquímica