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Federica Losi is listed as R&D Engineer | Project Leader | Lab Technician based in Mirandola, Emilia-Romagna, Italy. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for Federica Losi.
Federica Losi previously worked as Ingegnere at Livanova and Engineer in Global Sustaining Engineering at Baxter International Inc.. Federica Losi holds Laurea Breve, Engineering Mechanics from Università Degli Studi Di Ferrara.
Sono un ingegnere meccanico con esperienza pluriennale nella verifica e validazione di prodotti e nella gestione di progetti, nel settore biomedicale.Ho svolto ruoli in Ricerca e Sviluppo e in un gruppo globale di sostegno alla produzione occupandomi principalmente di analisi dei gap di verifica e validazione e stesura di protocolli e report, applicando normative, direttive e regolamenti inerenti ai dispositivi medici, di gestione di progetti di modifica o di sviluppo di componenti e prodotti finiti per uso biomedicale con attenzione all’efficientamento della qualità e alla riduzione dei costi.Nel mio percorso professionale ho ricoperto posizioni molteplici, in contesti internazionali, collaborando con gruppi tecnici di R&D e siti produttivi in paesi quali: Italia, Malta, Messico, Cina, Repubblica Ceca. In tutte, mi è stata riconosciuta capacità di adattamento, flessibilità e versatilità, buona capacità di comunicazione, precisione e affidabilità.Le mie competenze principali sono:- conoscenza dei trattamenti di emodialisi- conoscenza dei monitor per emodialisi- conoscenza dei dispositivi medici, in particolare circuiti extracorporei e linee di infusione, per emodialisi- conoscenza dei dializzatori utilizzati durante il trattamento di emodialisi- capacità di analisi dei gap di V&V- stesura di protocolli e report, conoscenza delle relative attività di laboratorio e di analisi statistica dei dati- conoscenza e applicazione di norme, standard e direttive inerenti ai dispositivi medici e alla loro V&V- conoscenza dell'utilizzo degli strumenti di laboratorio- conoscenza e utilizzo delle procedure per lo sviluppo e il rilascio di componenti/prodotti finiti- gestione di progetti di modifica/sviluppo di componenti/prodotti finiti per uso biomedicale con attenzione all'efficientamento della qualità e alla riduzione dei costi- capacità di addestrare personale alle procedure di V&V- capacità di lavorare in team, sia come collaborazione che come project leader- ottime relazioni interpersonali
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Mirandola, Emilia Romagna, Italia
• Supporto nei progetti di adeguamento prodotti a Medical Device Regulation (EU) 2017/745 – MDR:• Definizione requisiti/specifiche di prodotto• Produzione di output documentali• Esecuzione di verifiche in laboratorio e relativa reportistica• Attività di analisi del rischio• Stesura di Change Requests
Medolla, Emilia Romagna, Italia
Responsabilità:• Gestione di progetti di efficientamento della qualità dei prodotti;• Riesame dei report di laboratorio eseguiti dallo stesso gruppo a Malta;• Preparazione dei business plan (calcolo spese per le risorse coinvolte, per investimenti macchinari, analisi di fattibilità)• Gestione tempistiche progetto;
Medolla, Emilia Romagna, Italia
Responsabilità:• Gestione di progetti di modifiche dai fornitori• Attività di validazione dei metodi di test• Conoscenza delle procedure di validazione di processo e della tecnologia dello stampaggio a iniezione• Attività V&V, di componentistica luer, filtri venosi, vaschette di espansione, componenti per infusione
Medolla, Emilia Romagna, Italia
Responsabilità:• Assicurare la conformità agli standard regolatori delle attività e della documentazione relativa, per la verifica, validazione e benestare dei progetti di sviluppo o modifica del prodotto finito e dei suoi componenti• Addestramento alle procedure di verifica e validazione al personale dello stesso ente di Malta• Revisione di istruzioni operative, da seguire per lo svolgimento delle attività di validazione, per conformarle agli standard aggiornati
Distretto Di Přerov, Regione Di Olomouc, Cechia
Responsabilità:• Presso la sede in Repubblica Ceca ho gestito il progetto di sviluppo di un nuovo componente• Predisporre un nuovo laboratorio• Gestione componentistica di laboratorio e riassortimento in base alle necessità• Definizione dei protocolli di verifica e validazione relativi ai nuovi componenti o prodotti finiti, o modifica a quelli esistenti; successiva esecuzione delle attività di laboratorio o gestione di queste attività tramite laboratori esterni; stesura e rilascio dei report
Medolla, Emilia Romagna, Italia
Responsabilità:• Conoscenza e applicazione di norme, tecniche e direttive inerenti ai dispositivi medici e alla loro verifica e validazione• Definizione dei protocolli di verifica e validazione relativi ai nuovi componenti o prodotti finiti, o modifica a quelli esistenti; successiva esecuzione delle attività di laboratorio o gestione di queste attività tramite laboratori esterni; stesura e rilascio dei report
Medolla, Emilia Romagna, Italia
Responsabilità:• Stesura di richieste e ordini di modifica o di introduzione di componenti o di prodotti finiti• Gestione di archivi
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Federica Losi is listed as R&D Engineer | Project Leader | Lab Technician.
Federica Losi is based in Mirandola, Emilia-Romagna, Italy.
Federica Losi has worked for Livanova, Baxter International Inc., and Gambro.
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Federica Losi holds Laurea Breve, Engineering Mechanics from Università Degli Studi Di Ferrara.
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