Wykonywanie i raportowanie badań analitycznych produktów. Wdrażanie nowych metod w ramach transferów, walidacji i weryfikacji metod analitycznych. Realizacja zadań związanych z projektami jakościowymi.#monoclonalantibodies #biosimilar #FDA #GMP #ICH

Terminowe wykonywanie i dokumentowanie analiz fizyko-chemicznych surowców i produktów gotowych (tabletki, kapsułki, produkty wziewne, roztwory do iniekcji).Obsługa i konserwacja urządzeń znajdujących się w Laboratorium Kontroli Jakości.Opracowywanie specyfikacji, instrukcji oraz metod analitycznych.Walidacja opracowanych metod analitycznych, udział w walidacjach mycia, walidacjach procesowych.Tworzenie i walidacja arkuszy kalkulacyjnych.Odpowiedzialność za wzorce pierwotne i… Show more Terminowe wykonywanie i dokumentowanie analiz fizyko-chemicznych surowców i produktów gotowych (tabletki, kapsułki, produkty wziewne, roztwory do iniekcji).Obsługa i konserwacja urządzeń znajdujących się w Laboratorium Kontroli Jakości.Opracowywanie specyfikacji, instrukcji oraz metod analitycznych.Walidacja opracowanych metod analitycznych, udział w walidacjach mycia, walidacjach procesowych.Tworzenie i walidacja arkuszy kalkulacyjnych.Odpowiedzialność za wzorce pierwotne i standardy robocze (dbanie o dostępność wzorców w laboratorium, prowadzenie ich rejestru, badanie stabilności wzorców po otwarciu). Show less

Wykonywanie analiz fizyko-chemicznych materiałów opakowaniowych, surowców i API zgodnie z procedurami (HPLC, GC, DSC, IR, metody spektrofotometryczne, miareczkowe, kolorymetryczne).Prowadzenie dokładnej dokumentacji laboratoryjnej.Odpowiedzialność za roztwory mianowane, wyznaczanie trwałości miana.Walidacja metod analitycznych.Pobieranie prób do badań.Praca zgodnie ze standardami GMP.