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María Carlina León is listed as Regulatory Affairs Project Manager at Arazy Group Consultants Inc., a with 45 employees, based in Comuna 1, Buenos Aires Province, Argentina. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for María Carlina León.
María Carlina León previously worked as Regulatory Affairs Analyst at Bd and Analista en Asuntos Regulatorios at Fresenius Medical Care. María Carlina León holds Bioingeniería, Bioengineering And Biomedical Engineering from Universidad Nacional De Entre Ríos.
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María Carlina León is a Regulatory Affairs Project Manager at Arazy Group Consultants Inc.. They is proficient in Ingles-Advanced School of English.
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Argentina
Responsable de proyectos regulatorios de productos médicos e IVDs en LATAM y países de Sudáfrica. Las tareas principales: liderar expertos locales en cada país, monitorear actividades y acciones, tomar de decisiones para resolver requerimientos de las autoridades sanitarias de cada país
Buenos Aires
Solicitar documentación y certificados necesarios para el registro/renovación/modificación de Productos Médicos, así como la coordinación del envío de documentación proveniente de planta (ANMAT, INAME, etc).Confección de documentación técnica para registros de Productos Médicos y Especialidades Medicinales para ser presentados ante organismos sanitarios, dar respuesta a cortes de plazo, atender consultas de evaluadores de ANMAT en relación a trámites presentados. Manejo del sistema electrónico de registro de productos médicos Helena.Desarrollo de documentación técnica para importación de Productos Médicos y Especialidades Medicinales. Manejo del sistema TAD.Coordinación de rotulación de Productos Médicos y Especialidades Medicinales en origen de los datos legales. Redacción de procedimientos operativos del área.Atención de consultas de clientes internos.Actualización de archivos de control de gestión, ejecución de solicitudes de gestión administrativa del sector (aranceles, certificaciones, legalizaciones, traducciones, rendición de gastos, proveedores, etc).
Capital Federal- Buenos Aires
Desarrollo de documentación técnica para el registro de productos médicos antes diferentes autoridades sanitarias (ANMAT, Marcado CE, FDA, etc)Asistencia en el mantenimiento de Sistema de Gestión de Calidad, acorde a la norma ISO 13485:2003Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad en el servicio de Unidad de Terapia Intensiva en el Hospital Aeronáutico Central.
Paraná- Entre Ríos
Prácticas Profesional Supervisada en el área de Ingeniería Clínica : “Plano de instalación eléctrica del Hospital Militar Regional Paraná”
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Ana Puigvert
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.Argentina
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FZ
Feng Zhang
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.Vancouver, British Columbia, Canada
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AY
Ali Yashil
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.Iran, Islamic Republic Of
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TA
Tomer Arazy
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.South District, Israel
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LD
Livio David Reinoso
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.London, Ontario, Canada
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CM
Cecil Morrison Mba
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.Vancouver, British Columbia, Canada
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MM
Miki Melech
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.Manof, North District, Israel
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AA
Adebiyi Ademeso
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.Nigeria
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NK
Natasha Kartouchine
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.Coquitlam, British Columbia, Canada
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DT
Deidre Tansey
Colleague at Arazy Group Consultants Inc.Canada
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María Carlina León works for Arazy Group Consultants Inc..
María Carlina León is listed as Regulatory Affairs Project Manager at Arazy Group Consultants Inc..
María Carlina León is based in Comuna 1, Buenos Aires Province, Argentina while working with Arazy Group Consultants Inc..
María Carlina León has worked for Arazy Group Consultants Inc., Bd, Fresenius Medical Care, Consultora Independente, and Hospital Militar Regional Paraná.
María Carlina León's colleagues at Arazy Group Consultants Inc. include Ana Puigvert, Feng Zhang, Ali Yashil, Tomer Arazy, and Livio David Reinoso.
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María Carlina León holds Bioingeniería, Bioengineering And Biomedical Engineering from Universidad Nacional De Entre Ríos.
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