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Profil∟ Plus de 15 ans d’expérience en assurance qualité en milieu pharmaceutique stérile∟ Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BFP) et l'Intégrité des données∟ Excellente gestion des priorités et sens de l’urgence∟ Intérêt marqué pour le travail en équipe et l’amélioration continue∟ Grande capacité d’adaptation, dynamisme, proactivité et autonomie∟ Langues parlées et écrites : français, anglais et espagnol∟ Connaissances informatiques : SAP, suite MS Office, StarLIMS, ZenQMS, SmartsheetChamps de compétencesTechniques:-Inspecter et prélever des échantillons dans le but de faire du contrôle de la qualité.-Effectuer des analyses physico-chimiques et des tests pour vérifier la qualité des produits.-Vérifier l'intégrité des analyses, la qualité des données et la conformité des documents.-Effectuer la libération de lots de produits.-Effectuer la cueillette et l’extraction des données.-Compiler des données, effectuer l'analyse des résultats et consigner les informations sur les registres papier et électroniques.-Rédiger, réviser et traduire des documents tels que procédures, instructions, protocoles et listes de vérification.-Optimiser des processus et générer des indicateurs clés de performances - KPI.-Collaborer à la préparation d'évaluations, de spécifications et de rapports.-Mettre en œuvre des plans d'échantillonnage et d'analyse pour assurer la conformité des produits aux normes de qualité ou à des fins de développement.En gestion :-Effectuer des analyses de rentabilisation.-Participer à des rencontres hebdomadaires de planification.-Assurer le support à la gestion de projets.-Entretenir les équipements et voir à l'inventaire du matériel et des produits utilisés.-S'assurer du respect du programme de santé et sécurité au travail.-Former et parrainer de nouveaux employés.-Soutenir les opérations: investigations des OOS-OOT, implémentation des CAPAs, introduction de nouveaux fournisseurs/matériels via des avis de changement, processus de certification pour des essais réduits, lancements, initiatives d’amélioration, demandes de documentation, projets divers.-Effectuer des transactions dans des systèmes ERP pour des mouvements tels que la gestion des statuts qualité, mise à jour de dates de péremption et ajustements d’inventaire suite aux prélèvements.-Superviser et coordonner le travail d’une petite équipe de travail.-Gérer la numérisation de dossiers et l’archivage.

Listed skills include Gmp, Pharmaceutical Industry, and Strategic Planning.