Coordination des activités de Qualification Validation- Création de supports de formation : qualification validation / analyse de risques / gestion des non-conformités- Pilotage de la formation des collaborateurs - Support technique des collaborateurs en mission- Support technique des commerciaux et du service recrutement- Support à la mise en place du système de management de la qualité selon l'ISO9001 (rédaction de procédures qualité, définition d'indicateurs de suivi des activités, etc.) - Participation aux activités du service QSSE : gestion des non-conformités, suivi du plan CAPAMission 6 mois chez SANOFI Vitry sur Seine : Requalification des équipements d'un bâtiment Réacteurs, filtres, cuves, utilités- Rédaction du plan de qualification et définition de la stratégie de qualification- Rédaction des analyses de risques / protocoles / rapports de qualification- Gestion des non-conformités et du plan CAPA associé- Pilotage du planning projet- Pilotage d'une équipe de 5 personnes

En charge des activités de Qualification Validation sur le site de Lyofal à Salon de Provence, mes missions étaient :- Rédaction des Plans Directeurs de Qualification des équipements- Définition de la stratégie de Validation des procédés et rédaction du Plan Directeur de Validation- Rédaction des analyses de criticité- Rédaction des protocoles et rapports de Qualification/Validation- Planification et organisation des activités de Qualification/Validation du site- Déroulement des essais et suivi des intervenants extérieurs- Gestion des déviations (recherche de la cause racine, définition et suivi du plan CAPA)- Participation aux audits- Participation aux diverses activités du service qualité (libération des lots d'API et DM, rédaction de documents qualité)- Assure l'intérim du Responsable Qualité en son absence

Assistant Ingénieur Qualification rétrospective d’un lyophilisateur (rédaction du protocole, déroulement des essais et rédaction du rapport de qualification), Qualification de performance des zones à atmosphère contrôlée de classe C (déroulement des essais et rédaction des rapports),  Qualification opérationnelle et de performance du réseau d’azote (révision des protocoles, déroulement des essais et rédaction des rapports).

 Préparation de solutions injectables et suspensions buvables  Mise en place d’un tableau de contrôle qualité des préparations  Contrôle des matières premières et des préparations avant la libération

 Découverte du système de santé américain Education thérapeutique des patients Dispensation de médicaments à l'officine Sécurité du circuit du médicament