Gestione del sistema di qualità in accordo alle ISO 17065, 17020, 17021-1 (ISO 13485 e 9001) , 17025, MDD e MDR.

• Gestione delle attività di qualità e produttive relative alla fabbricazione e al riempimento di farmaci e dispositivi medici in forma liquida ed in sospensione prodotti in asepsi e non in asepsi; • Process Validation; • Convalida del riempimento asettico: mediafill; • Indagine e redazione di deviazioni; • Partecipazione agli Audit interni eseguiti da clienti ed enti (AIFA, ISS, Istituti di certificazione di qualità); • Self Audit ed esecuzione di ispezioni presso fornitori (API, eccipienti, materiali di confezionamento); • Partecipazione ai gruppi di lavoro GIF (Gruppo Ispezioni Fornitori) ed esecuzione di audit congiunte;• Collaborazione con i clienti per lo sviluppo di nuovi dispositivi medici e farmaci; • Redazione di Quality Technical Agreement; • Implementazione sistema di gestione CAPA; • Gestione Change Control; • Cleaning Validation; • Gestione reclami da clienti; • Redazione SOP e FORM.

• Gestione delle Deviazioni• Redazione Master di produzione• Stesura SOP• Revisione Batch Record

Progetto di lavoro svolto presso il laboratorio di Biologia e farmacologia vascolare, dal titolo “Meccanismi di regolazione della ciclossigenasi-1 nelle piastrine”

Sintesi e caratterizzazione di prodotti per genomica e proteomica.

Sintesi e caratterizzazione di molecole organiche a potenziale attività farmacologica

Borsa di studio: NO-donors: il ruolo dei tioli nel meccanismo di rilascio di NO da nitrati organici. Lavoro svolto presso il dipartimento di Chimica Organica “A. Mangini”, della facoltà di Chimica Industriale, Università di Bologna