Sabrina Lopes Email & Phone Number

Com 20 anos de dedicação à indústria farmacêutica, minha jornada se destaca pela Gestão de Projetos de Transferência de Tecnologia, Pós Registro, Novos Produtos, considerando desde a etapa do Desenvolvimento ao Lançamento, e Projetos de Terceirização e Novos Negócios. e também possuo experiência em Áreas Técnicas como Serviços Técnicos, Transferência de Tecnologia, P&D, Validação, Produção e Qualidade. Atualmente, sou responsável pela Gestão de Projetos de Terceirização (Contract Manufacturers (CMs)), coordenando o Time Corporativo de Terceirização atuando com liderança e suporte ao Time para cumprimento e aderência de cronogramas, sendo estes considerados desde a fase de viabilidade até as aprovações regulatórias e lançamentos em diversos mercados (Brasil, EUA, UE e ROW). Hoje, entre minhas principais atribuições estão:• Condução de estudos de viabilidade de produtos em parceria com equipes multidisciplinares, determinando e controlando orçamentos (OPEX/CAPEX).• Negociação estratégica e facilitador em reuniões com times multidisciplinares Locais e Globais. • Gestão de projetos de alta complexidade, incluindo reativação de área, implementação de novas tecnologias, transferência de tecnologia, retrofit/upgrade de equipamentos, lançamento de produtos, alterações pós-registro, projetos de melhoria contínua (BCP – Business Continuity Plan, assim como desenvolvimento de novos fornecedores para ativo, excipientes e materiais de embalagem• Gestão dos materiais produtivos e insumos envolvidos nos projetos, acompanhando desde o cadastro de fornecedores até o recebimento, aprovação e alocação de materiais, além do planejamento de produção e análise dos lotes junto às áreas de Planejamento, Produção, Controle de Qualidade e Customer Services.Entre os projetos relevantes, destaco o mais desafiador devido à complexidade e prazo para implementação o Projeto “Reativação da Área de Sólidos Orais e Lançamento”, com a transferência de um produto de alta demanda de uma Multinacional Farmacêutica Alemã (Saúde Animal) para o mercado brasileiro.Tenho sólidos conhecimentos em ferramentas como Microsoft Office, SAP, Se Suite, Trackwise QTS, PDOCS e Veeva Vault, e atuo no suporte a certificações para os principais órgãos regulatórios globais, como EMA (Europa), FDA, INVIMA, MAPA, ANVISA e SOUTH AFRICA. Além disso, possuo vasta experiência em submissões de produtos em mercados variados (Brasil, EUA, UE e ROW).