Stephanie Sánchez Email and Phone Number
Experience in the Quality Management and Regulatory affairs area of the Pharmaceutical Industry (National and International) and Pharmacies.I am currently in the Health Regulation area of San Pablo Farmacia, I have opened 4 pharmacies, my task is to review and verify compliance with the requirements of the Health Authority to operate in Mexico, as well as ensure that during its development it continues to comply with current legislation.I also have experience in the Pharmaceutical Industry in the Quality Management area, which I acquired working for BAYER.I speak 3 languages (Spanish, English and French).My professional goal is to become a Regulatory Affairs Specialist in the pharmaceutical field-----------------------------------------------------------------------------------------------------Experiencia en el área de Gestión de Calidad y Regulación Sanitaria de la Industria Farmacéutica(Nacional e Internacional) y Farmacias. Actualmente me encuentro en el área de Regulación Sanitaria de San Pablo Farmacia, he perturado 4 sucursales, mi tarea es revisar y verificar el cumplimiento de los requerimientos de la Autoridad Sanitaria para operar en México, así como asegurar que durante su desarrollo se continúe cumpliendo con la legislación vigente.También tengo experiencia en la Industria Farmacéutica en el área de Gestión de Calidad, esta la adquirí laborando para BAYER.Hablo 3 idiomas (español, inglés y francés).Mi objetivo profesional es convertirme en Especialista de Asuntos Regulatorios en el ámbito farmacéutico.---------------------------------------------.
Farmacia San Pablo
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Responsable Sanitario And Health Regulation SupervisorFarmacia San PabloMexico City, Mexico
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Responsable Sanitario / Health Regulation SupervisorFarmacia San Pablo Feb 2022 - PresentCiudad De México, México-Attention to general COFEPRIS Health Verifications and for disqualification of psychotropic medications.-Entry of requests to COFEPRIS (free writings request, advertising permits, obtaining health licenses of pharmacies, request for authorization of books for psychotropic drugs, modification of health licenses, psychotropic destructions).-Management of health documentation and get COFEPRIS authorizations for opening new pharmacies.-Updating Standard Operating Procedures (SOP´s)-Attention to internal and external audits.-Control of antibiotics and psychotropics fraction II and III.-Management and storage of cold network supplies.-Management of personnel in charge.-Training of personnel on regulatory issues
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Supervisor De Calidad En Procesos / Process Quality SupervisorBayer Pharmaceuticals Jul 2020 - Jan 2022Orizaba, Veracruz De Ignacio De La Llave, México-Elaboración de Reporte Anual del Producto (RAP) ovulos e inyectables.-Gestión del Sistema de Calidad -Atención a Reclamaciones producto terminado y Material de partida.-Atención a desviaciones de transporte (excursiones de temperatura)-Elaboración de Cambios-Buenas Prácticas de Fabricación, Distribución y Almacenamiento. -NOM SSA 120, 072, 073, 054.-Conocimiento de regulaciones sanitarias nacionales y extranjeras COFEPRIS y entidades internacionales (OMS, INVIMA, ANVISA, ANMAT, Ministerio de Salud de Turquía).----------------------------------Preparation and analysis of change controls.-Preparation of Annual Product Review reports (PQR/APR).-Assembling a Finished Product Dossier.-Implementation of foreign regulatory requirements: WHO, ANVISA, INVIMA, ANMAT, FDA, EMA, MINISTRY OF HEALTH OF TURKEY, ICH GUIDELINES -Good Documentation Practices.-Attention and investigation of Finished Product claims and temperature excursions of import and export APIs and FINISHED PRODUCT. -Attention to Corrective Actions, Preventive Actions (CAPAs)-Preparation and updating of Standard Operating Procedures -Attention to national and foreign audits (COFEPRIS, ANVISA, WHO) -
Responsable SanitarioWalmart Jun 2019 - Jul 2020Veracruz De Ignacio De La Llave, México-Administración de farmacia y almacén -Administración libros de control (medicamentos grupo I, II y antibióticos)-Personal a cargo-Cumplimiento a NOMs-Atención a visitas de verificación de farmacia COFEPRIS-Servició al cliente -
Pasante De FarmacovigilanciaHospital Naval De Alta Especialidad De Veracruz Feb 2018 - Jun 2019Veracruz De Ignacio De La Llave, MéxicoÁREA DE FARMACIA •Dispensación de medicamentos. •Elaboración de PNO’s. •Manejo y llenado de libros de controlados. •Organización y resguardo de medicamento controlado. •Baja de recetas de grupo 1 en plataforma de Secretaria de Salud. •Gestión de colectivo diario para piso. •Registro de entradas y salidas de medicamentos. •Manejo y almacenamiento de insumos de red fría. •Control de inventarios. ÁREA DE FARMACOVIGILANCIA (Unidad de Mezclas)•Seguimiento Farmacoterapéutico y elaboración de Kardex.•Preparación de medicamentos vía intravenosa para pacientes hospitalizados. •Acondicionamiento de medicamentos para dosis unitaria. •Verificación de la idoneidad y conciliación de medicación de acuerdo con sintomatología presentada por paciente y medicamentos solicitados por médicos.•Farmacovigilancia activa: Recorrido y recopilación de datos sobre estado de pacientes hospitalizados. •Elaboración de reportes de sospecha de Reacciones Adversas en pacientes hospitalizados. •Manejo de la NOM 220-SSA1-2016 “Instalación y operación de la farmacovigilancia”. •Manejo de la NOM 240-SSA1-2012 “Instalación y operación de la Tecnovigilancia” •Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO’s)•Gestión de colectivo diario para piso. •Registro de entradas y salidas de medicamentos de la Unidad de Mezclas.
Stephanie Sánchez Education Details
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Químico Farmacéutico Biólogo
Frequently Asked Questions about Stephanie Sánchez
What company does Stephanie Sánchez work for?
Stephanie Sánchez works for Farmacia San Pablo
What is Stephanie Sánchez's role at the current company?
Stephanie Sánchez's current role is Responsable Sanitario and Health Regulation Supervisor.
What schools did Stephanie Sánchez attend?
Stephanie Sánchez attended Universidad Veracruzana.
Who are Stephanie Sánchez's colleagues?
Stephanie Sánchez's colleagues are Ivan Alejandro Salazar Aguilar, Itzel Xiomara San Agustin Flores, Dulce Peregrino Mejia, Samuel Mercado, Sarahi Gonzalez, Betzy Ramírez, Arlette Rodríguez.
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Stephanie Sanchez
Quintana Roo, Mexico -
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