- Verantwortung für die strategische Ausrichtung und operative Führung der Qualitätsmanagementabteilung.- Planung und Durchführung von internen Audits zur Überprüfung der Qualitätsstandards.- Bewertung der Prozesse und Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.- Ausführen von internen und Lieferantenaudits- Dokumentation der Audit-Ergebnisse und Ableitung von Maßnahmen.- Bearbeitung von Kundenreklamationen und Rückmeldungen.- Implementierung von Korrekturmaßnahmen, um wiederholte Probleme zu vermeiden.- Aktualisierung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS).- Integration neuer Standards und Best Practices.- Schulung der Mitarbeiter im Umgang mit dem QMS.- Zusammenarbeit mit Lieferanten zur kontinuierlichen Verbesserung.- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von QMS-Dokumenten.- Durchführung von Kundenbewertungen und -umfragen.- Erstellung von Berichten über Qualitätskennzahlen und -ergebnisse.

- Weiterentwicklung des integrierten Qualitätsmanagementsystems- Durchführung und Begleitung von internen, externen und Lieferantenaudits- Qualitätsdatenauswertung und Erstellung von Qualitätsberichten- Leitung von CAPA-Fällen (Corrective And Preventive Actions)- Durchführung und Planung von Prozess- sowie Non-Product-Software-Validierungen (CSV)- Vertretung von qualitätsbezogenen und regulatorischen Themen im Product Lifecycle Management- Moderation und Weiterentwicklung von FMEA’s/ Risikoanalyse als Subject Matter Expert- Risikomanagementaktivitäten im Medizinprodukteumfeld

- Moderation/Erstellung von D- und PFMEA`s, Listen wichtiger Merkmale- Erstellung von Produktions- und Wareneingangsprüfplänen- Bearbeitung von Kundenreklamationen und Mitarbeit bei der Problemlösung- Durchführung von Prozessaudits inkl. Massnahmenüberwachung- Abstimmung von Bemusterungsumfängen mit dem Kunden sowie Koordinationder Bemusterung von intern hergestellten Komponenten- Analyse und Umsetzung von qualitätsbezogenen Kundenforderungen inkl. DerVorschriften der Automobilindustrie (IATF 16949, AIAG, VDA, etc.)

- Thema „Risikoanalyse für Softwaresysteme in Gesamtlösungen durch diekonzeptionelle Anwendung von FMEA und FTA“- Integration von FMEA und FTA in der Softwareentwicklung- Note: 1.0

- Normenrecherche EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016- Ableiten von erforderlichen Maßnahmen, um die Normenanforderungen zuerfüllen- Einleiten und koordinieren der umzusetzenden Maßnahmen

- Erstellen von Prozess- und Funktionsbeschreibungen für die Produktion- Rezertifizierung nach ISO 9001:2015 für den Fertigungsprozess- Standortübergreifende, visuelle Vereinheitlichung von Prozessen

- Thema „Entwicklung eines Messmittelkonzeptes für dieLaufverzahnungsherstellung“- Koordinieren und durchführen von Messungen- Note: 1.3

- Auftragsbezogenes Erstellen von CAD-Modellen und Zeichnungen in NX- Einbettung der Konstruktionsdateien in PLM Teamcenter

- Anlegen von Druckprofilen für die spätere Gravur des Kupferzylinders- Einstellung der Graviermaschine und anschließende Produktprüfung