Valentina Cuevas Núñez Email & Phone Number

Región Metropolitana De Santiago, Chile

QF autorización farmacéuticaQF producción preparados oncológicos estérilesQF Procesos de Calidad

Encargada de analizar, investigar y documentar los eventos de situaciones no conformes en la planta productiva con implicancia en la calidad de los productos, asegurando conformidad con las normativa GMP, ISO e indicaciones corporativas. Cumplimiento del cierre de los eventos y CAPAs generadas en el área productiva, en el tiempo establecido en las indicaciones corporativas, mejorando el KPI de liberación de los productos. Aplicación de herramientas de análisis de causa raíz, 5 Por qués y análisis de riesgo GMP, para el cierre de las investigaciones.Coordinación de la realización de Evaluaciones de Riesgos GMP relevantes para investigaciones y Controles de Cambio requeridos por el área de Producción.Elaboración de un Dashboard con indicadores de gestión de los eventos y CAPAs del área de Producción. Actualización de procedimientos operativos estándar de la planta productiva, en conjunto con la elaboración de diagramas de flujo de procesos, registros y capacitación de operadores en dichos procedimientos.

Chile

Elaboración e implementación de procedimientos operativos estándar en una nueva área productiva de envase de medicamentos aséptico de administración parenteral. Aplicación de regulación nacional e internacional para la elaboración de los procedimientos, junto con, el uso de metodología de análisis de riesgos GMP relevantes. Trabajo en conjunto con el equipo de Producción y Aseguramiento de Calidad, para la revisión y aprobación de los procedimientos elaborados, obteniendo como resultado la implementación de 18 procedimientos y registros asociados, para la aprobación de funcionamiento de la nueva área productiva por parte del ISP.

Química Farmacéutica

Certificación Inglés Grado B1, 94 / 100

Diplomado En Gestión De Procesos, Innovación, Excelencia Operacional E Inteligencia Artificial, 6.7