- Realizar el control de calidad de los diferentes productos (reactivos de diagnóstico in vitro), soluciones, colorantes y química, verificando el cumplimiento de especificaciones y reportar el resultado obtenido.- Conocimiento y manejo avanzado de SAP.- Elaboración de Indicadores de gestión mensuales.- Seguimiento a los niveles de inventario de materiales y reactivos analíticos del área de control de calidad e investigación y desarrollo.- Velar por la ejecución de… Show more - Realizar el control de calidad de los diferentes productos (reactivos de diagnóstico in vitro), soluciones, colorantes y química, verificando el cumplimiento de especificaciones y reportar el resultado obtenido.- Conocimiento y manejo avanzado de SAP.- Elaboración de Indicadores de gestión mensuales.- Seguimiento a los niveles de inventario de materiales y reactivos analíticos del área de control de calidad e investigación y desarrollo.- Velar por la ejecución de procedimientos e instructivos definidos en el proceso.- Realizar investigación e informe para dar respuesta a los reclamos de los clientes.- Mantenimiento preventivo básico de los instrumentos analíticos a cargo.- Revisar y aprobar los certificados de análisis de materia prima, producto e inspección de producto terminado para su posterior liberación.- Contribuir con la gestión de residuos alineado con lo establecido por el PGIR.- Identificar riesgos en el proceso para generar planes de contingencia.- Realizar estudios de investigación y desarrollo de productos nuevos de acuerdo con las necesidades de la organización. - Definir fórmulas y procesos para desarrollar prototipos de nuevos productos.- Participar en el diseño y desarrollo de las sesiones experimentales y/o actividades de análisis en investigación.- Apoyar al proceso de producción en la mejora continua de productos, buscando beneficios para la organización.- Realizar análisis de estabilidad, con el fin de establecer la vida útil a productos nuevos y confirmar la vida útil de productos ya fabricados.- Recopilación y revisión de documentación técnica necesaria para la elaboración de dossier de renovación y/o solicitud de registro sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro.- Elaboración de Dossier para renovación y/o solicitud de registro sanitario nacional para reactivos de diagnóstico in vitro.- Realizar seguimiento al expediente ante el INVIMA mediante la consulta de tramites en linea. Show less

-Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en las diferentes áreas con el fin de satisfacer las exigencias o requisitos de la normativa.-Avanzado manejo del fotómetro BTS – 330 (Biosystems) y del analizador de Bioquímica RT – 1904C (Rayto).-Realizar inspección del producto terminado en el área de envase y empaque.-Realizar muestreo aleatorio y analizar las diferentes materias primas, material de envase y empaque verificando el cumplimiento de especificaciones… Show more -Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en las diferentes áreas con el fin de satisfacer las exigencias o requisitos de la normativa.-Avanzado manejo del fotómetro BTS – 330 (Biosystems) y del analizador de Bioquímica RT – 1904C (Rayto).-Realizar inspección del producto terminado en el área de envase y empaque.-Realizar muestreo aleatorio y analizar las diferentes materias primas, material de envase y empaque verificando el cumplimiento de especificaciones y reportar los resultados obtenidos.-Realizar el control de calidad de los diferentes productos (reactivos de diagnóstico in vitro), soluciones, colorantes y químicos, verificando el cumplimiento de especificaciones.-Realizar la investigación y desarrollo de productos nuevos de acuerdo con las necesidades de la empresa. -Definir fórmulas y procesos para desarrollar prototipos de nuevos productos. -Realizar análisis químicos, fisicoquímicos y de estabilidad de los productos a desarrollar.-Hacer seguimiento a los niveles de inventario de las materias primas y del material de envase y empaque.-Cumplir con el cronograma de sanitización, limpieza y desinfección.-Colaborar con el mantenimiento preventivo básico de los instrumentos analíticos a cargo.-Elaboración de procedimientos, instructivos de análisis, instructivos de fabricación y formatos.-Realización de estudios de estabilidad, con el fin de establecer la vida útil a productos nuevos y confirmar la vida útil de productos ya fabricados.-Recopilación y revisión de documentación técnica necesaria para la elaboración de dossier de renovación y/o solicitud de registro sanitario nacional para reactivos de diagnóstico in vitro.-Elaboración de Dossier para renovación y/o solicitud de registro sanitario nacional para reactivos de diagnóstico in vitro.Recopilación de información y documentación técnica requerida para dar respuesta oportuna a las notificaciones, y requerimientos de las autoridades nacionales (INVIMA). Show less

-Recopilación y revisión de documentación técnica necesaria para elaboración de Dossier de renovación de registros nacionales (INVIMA, ICA) e internacionales.-Elaboración de Dossier de Renovación de registros nacionales (INVIMA, ICA) e internacionales.-Colecta de documentación necesaria para el mantenimiento de los productos comercializados: renovaciones, productos nuevos.-Actualización de los dossiers farmacéuticos en colaboración con el departamento de desarrollo y/o control de… Show more -Recopilación y revisión de documentación técnica necesaria para elaboración de Dossier de renovación de registros nacionales (INVIMA, ICA) e internacionales.-Elaboración de Dossier de Renovación de registros nacionales (INVIMA, ICA) e internacionales.-Colecta de documentación necesaria para el mantenimiento de los productos comercializados: renovaciones, productos nuevos.-Actualización de los dossiers farmacéuticos en colaboración con el departamento de desarrollo y/o control de calidad y/o asuntos regulatorios filiales.-Recopilación de información y documentación técnica requerida para dar respuesta oportuna a las notificaciones y requerimientos de las autoridades nacionales (INVIMA, ICA) e internacionales.-Cumplimiento al programa de renovaciones de acuerdo al plan establecido por las filiales.-Conocimiento y manejo básico de SAP. Show less

-Efectuar despejes de líneas, autorizando el inicio de procesos o arranques de maquina en las diferentes áreas de producción, sólidos, líquidos y semisólidos no estériles, envase y acondicionamiento.-Realizar los Controles en proceso en el área de fabricación, compresión y recubrimiento de sólidos no estériles: Humedad, peso, dureza, friabilidad, desintegración y dimensiones; pH y viscosidad en el área de líquidos y semisólidos no estériles.-Realizar los Controles en proceso en el área… Show more -Efectuar despejes de líneas, autorizando el inicio de procesos o arranques de maquina en las diferentes áreas de producción, sólidos, líquidos y semisólidos no estériles, envase y acondicionamiento.-Realizar los Controles en proceso en el área de fabricación, compresión y recubrimiento de sólidos no estériles: Humedad, peso, dureza, friabilidad, desintegración y dimensiones; pH y viscosidad en el área de líquidos y semisólidos no estériles.-Realizar los Controles en proceso en el área de envase y acondicionamiento de sólidos, líquidos y semisólidos no estériles.-Realizar el muestreo de trazas en las diferentes áreas y equipos de producción.-Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en el área, tanto a nivel de productos fabricados, como a nivel del funcionamiento de las áreas de producción. -Evaluar los defectos detectados durante el proceso de fabricación del producto e informar al responsable para hacer las correcciones pertinentes.-Informar y reportar al coordinador de inspección y laboratorio análisis no instrumental las anomalías detectadas en los lineamientos establecidos por los sistemas de gestión de calidad.-Realización de muestreo aleatorio para la inspección de producto terminado, proveniente de terceros y reacondicionamiento, verificando el estado y las condiciones de empaque de dicho producto.-Realizar muestreo y analizar el material de envase y empaque de proveedores regulares y/o alternos, verificando que cumplen especificaciones.-Elaboración de planes de inspección de materiales de empaque y producto terminado.-Elaboración de procedimientos o instructivos de análisis.-Comprobar, asegurar y hacer seguimiento al mantenimiento del área y equipos.-Conocimiento y manejo básico de SAP. Show less

- Asesoría Técnica y Comercial sobre usos, aplicaciones, dosificaciones, formulaciones y posibles mercados de materias primas e insumos del área Alimenticia.- Encargada de la planeación, investigación y presupuesto para la creación de Laboratorio de Calidad.- Elaboración y presentación de cotizaciones, fichas técnicas, certificados de calidad, pedidos y demás documentos requeridos por clientes y proveedores.- Amplia investigación e inspección de productos en proceso y… Show more - Asesoría Técnica y Comercial sobre usos, aplicaciones, dosificaciones, formulaciones y posibles mercados de materias primas e insumos del área Alimenticia.- Encargada de la planeación, investigación y presupuesto para la creación de Laboratorio de Calidad.- Elaboración y presentación de cotizaciones, fichas técnicas, certificados de calidad, pedidos y demás documentos requeridos por clientes y proveedores.- Amplia investigación e inspección de productos en proceso y terminados.- Análisis, programación de Reempaque y revisión de productos reempacados.- Diligenciamiento de reclamos y tratamientos de no conformidad- Revisión de fechas de vencimiento y rotación de productos- Programación de necesidades, planeación de compras y presentación de puntos de pedido.- Manejo de Clientes: consumos mensuales, políticas comerciales, revisión de clientes inactivos, seguimientos a clientes activos, cotizaciones y muestras entregadas. Show less

- Manipulación de Reactivos, para preparación de Soluciones y Fase Móvil.- Avanzado Manejo de HPLC Shimadzu y del Software LC Solutions.- Ejecución y Mantenimiento Preventivo de equipos e Instrumentos.- Realización de experimentos, ensayos y análisis químicos utilizando técnicas como, espectrofotometría, cromatografía Líquida de Alta eficiencia, Técnicas de Separación.- Elaboración de Especificaciones y procedimientos.- Análisis de estándares primarios y materias primas por… Show more - Manipulación de Reactivos, para preparación de Soluciones y Fase Móvil.- Avanzado Manejo de HPLC Shimadzu y del Software LC Solutions.- Ejecución y Mantenimiento Preventivo de equipos e Instrumentos.- Realización de experimentos, ensayos y análisis químicos utilizando técnicas como, espectrofotometría, cromatografía Líquida de Alta eficiencia, Técnicas de Separación.- Elaboración de Especificaciones y procedimientos.- Análisis de estándares primarios y materias primas por medio del HPLC.- Implementación de 6S’ en el Laboratorio. Show less