优势亮点近12年临床试验经验，包括上市前和上市后药物临床开发经验，涉及中药、化药及生物药新药全生命周期的临床开发策略。先后在国内知名负责新药临床开发策略的制定、组织临床试验方案撰写、医学审核以及总结报告撰写等工作；涉及领域包括呼吸系统、消化系统、内分泌系统、肝病、自身免疫性疾病、循环系统以及精神神经等领域。具有从项目立项临床评估到新药IND申请，从完成临床研究到NDA申请上市具有丰富的实践经验。工作经历国信医药科技(北京)有限公司2020/08-至今医学副总监所在部门：医学中心 汇报对象职位：首席医学官 下属人数：4职责业绩：1.临床试验医学事务性工作，方案设计，医学支持，医学审核，总结报告撰写以及NDA资料的整理。2.团队搭建以及医学事务工作管理3.具体负责项目： ①NDA项目：负责3项目总结报告整理及按照CTD格式整理ANDA资料; ②启动2项新项目启动； ③负责2项目项目与CDE沟通策略制定; ④负责10+在研项目医学支持/医学审核； ⑤支持商务制定医学策略。石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2018/04-2020/08医学经理工作地点：石家庄 所在部门：石家庄医学部 汇报对象职位：医学总监 下属人数：5职责业绩：业绩1.完成治疗银屑病、消化道溃疡、高血压药物各1项目新药NDA申请。2.完成多项目方案设计，伦理会资料提交，项目启动，以及启动会医学审核等。3.获得两项优秀项目负责人称号。职责1.负责新药临床开发策略的制定以及组织临床试验方案撰写、医学审核以及总结报告的撰写等工作；主要负责非肿瘤领域领域包括呼吸系统、内分泌系统、肝病、自身免疫性疾病、循环系统以及精神领域等，涉及新药中药、化药及生物药上市前的临床研究工作；临床试验包括从FIH试验到关键注册临床试验的方案设计、项目开展到完成总结报告撰写。2.IND/NDA申请及试验过程中与CDE的沟通策略，主要涉及1类新药IND 准备，仿制药NDA 申报临床策略；3.负责非肿瘤项目立项临床评估，涉及抗病毒如流感病毒，狂犬病毒，乙肝病毒等；心血管病，神经系统等；4.负责非肿瘤领域团队建设、制定组内工作计划，相关SOP的制定，以保证组内项目顺利开展及实施；5.负责组内新人的专业面试及人员管理，安排组内所有项目及人员合理匹配及安排，保证项目顺利开展；协助组内人员开展医学事物性工作；组织组内人员对相关法规进行学习及培训等。6.负责国家重大项目资料的撰写；7.参与其他项目临床研究计划及方案的评估。华北制药金坦生物技术股份有限公司2016/04-2018/02经理工作地点：河北所 在部门：市场部 汇报对象职位：市场及销售总监 下属人数：3职责业绩：负责公司医学事务工作1.医学支持及培训方面：2.上市后产品临床研究立项调研及项目实施，在职期间:3.专家网络建设及维护方面：4.负责与研发部对接，评估新产品的立项。5.负责医学团队的建设和人员考核。 神威药业集团有限公司2014/09-2016/04医学经理工作地点：石家庄 所在部门：医学部 汇报对象职位：医学总监 下属人数：1 石家庄平安健康集团2013/04-2014/09