袁先生

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Tong Xian, Beijing, China, China
About 袁先生

核心优势:★具有创新药和仿制药的研发经验,熟悉从立项、药学研究、申报注册、两查两核等研发流程。★具有丰富的委托合作品种的进度及质量的把控、技术转移交接、成果转化等项目管理经验;★具有研发体系、团队建设的经验;★985/211大学药学本科、药物化学硕士,药品研发科班出身。

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银谷制药有限责任公司

银谷制药有限责任公司

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副院长
袁先生 Work Experience Details
  • 银谷制药有限责任公司
    副院长
    银谷制药有限责任公司 Oct 2017 - Present
    中国 北京
    2017年10月至今,就职于银谷制药有限责任公司药物研究院,任院副院长,分管合成、分析、制剂三个科室。 岗位职责: 1.建立健全药物研究院管理制度体系及技术质量保障体系; 2.根据公司战略发展规划,承担公司新产品调研、论证、设计等立项工作,提供多元化的产品选择,推动公司的技术发展; 3.承担立项产品的设计、开发、试制、阶段性成果测评、注册等研发及管理工作,有效避免和消除研发风险,提高产品研发效率,向公司提供新产品批件; 4.主导立项产品的实验室技术向药厂工业化技术的成果转化工作,并向承担的药厂提供技术支持服务; 5.构建在研产品知识产权管理体系,承担在研产品知识产权的开发及管理工作; 6.提供在研产品全方位信息服务,为公司销售及生产部门提供后期技术支持 汇报对象:执行院长 工作期间取得的业绩:在研项目8-10个,主要以化药为主;研发方向以化1、化2类创新药为主,仿制药为辅;剂型以鼻喷雾剂、气雾剂、吸入用溶液为主,小容量注射液、片剂、胶囊、颗粒剂为辅。1.取得北京首个化药1类鼻喷雾剂生产批件,1个化3类吸入用溶液申报生产; 2.完成40余项目研发制度的撰写、修订、实施; 3.8个在研化药项目组织实施,处于不同研发阶段; 4.完成20多个品种的立项调研、论证、招标; 5.引进合成、制剂、分析、主管及成熟人才达20人以上;
  • 扬子江药业北京海燕药业有限公司
    研发负责人
    扬子江药业北京海燕药业有限公司 May 2016 - Oct 2017
    中国 北京
    岗位职责: 1.根据年度工作目标制定详实的工作计划,确保每年项目保质保量申报; 2.负责筹划、建立研究所制度文件并组织实施;3.作为在研项目研发质量和进度的负责人; 4.负责新品立项,合作方遴选、审计; 5.把控项目关键节点,组织项目进度及技术例会;6.负责项目申报注册进度跟踪,药政相关公共关系维护,外部专家资源建立及关系维护;7.负责技术转让合同及药学相关委托研究合同的审核,并处理合同纠纷; 8.负责研究所人才引进、人员培养,进行副所长及课题组长的绩效考核; 9.参与技术委员会组织的项目评估; 10.负责开展专利、文章及科技申报并组织实施; 11.负责临床实验(BE实验)的组织、实施开展。 团队组织架构:带领研发团队近70人,负责4个部门,包括信息立项处(6人)、药物研究所(合成、分析、制剂、中药共计48人)、项目管理处(6人)、临床处(10人)。 汇报对象:总经理 工作期间取得的业绩: 在研项目16个,包括化药、中药,主要以化药仿制药为主 。1.XX地平原料及片、XX雷定原料及片、XX列净原料及片、XX沙坦钾原料及片、XX可地尔、XX平及片、XX杉琼原料及冻干粉针、XX昔布原料及胶囊、XX刚原料及片、XX芽糖铁原料及注射液、XX沙坦片、XX艾胶囊等16个品种组织实施,处于不同研发阶段;2.获得临床批件:XX卡西平原料及片、XX坦钾原料及片、XX刚片、XX杉琼原料及注射剂、XX颗粒等5个品种; 3.获得生产批件:XX丹胶囊; 4.完成20多个品种的立项调研、论证、招标; 5.申请科技扶持道长600多万; 6.申请专利6项,发表文章6篇; 7.申请科技荣誉近20余项; 8.引进合成、制剂、分析、中药、临床CRA等主管及成熟人才达20人以上; 9.XX沙坦的一致性评价,组织开展药学及临床的研究,已完成预BE,证明等效。
  • 扬子江药业集团有限公司
    合成课题组长
    扬子江药业集团有限公司 Feb 2013 - May 2016
    江苏泰州
    013年02至2016.05,就职于扬子江药物研究院合成所,任合成课题组长,致力于原料药工艺的开发工作。 岗位职责: 1.收集、整理国内、外各类医药科研相关信息动态,选择产品研发方向,提交研发立项计划,协助相关部门论证调研; 2.负责制定、监督并带头实施具体研发方案,指导下属开展工作,确保试验数据的准确性,可靠性,配合新品注册申报工作,保证报批工作按质按期完成; 3.负责各个项目的工艺交接及报批前的中试和工艺验证工作,及时整理和归档产品开发技术资料和数据,解决本课题组产品投产过程中的与产品工艺有关的技术问题; 4.负责公司内部相关部门的沟通协调工作,以保证研发项目的顺利开展; 5.督促协作单位在研项目的实施,改进产品性能,确保项目质量; 6.负责本组人员的编制计划、招聘及专业技能和法规的培训; 7.负责本组人员的日常管理及绩效考核; 8.合作项目的合同撰写与执行、与合作单位的日常沟通、协调及合作单位的审计;9. 负责专利规避,专利文章的撰写与发表。 团队规模:7-10人 汇报对象:所长 工作以来的主要工作业绩包括 :(1)XXX拉唑钠(化4类)原料药合成工艺方案的制定、实施,整理、撰写CTD资料并成功申报生产; (2)抗肿瘤药XX非尼(化4类)原料药工艺开发方案的制定,该品种已完成工艺验证并准备注册申报; (3)喹诺酮类抗菌新药XX沙星(化3类)原料药工艺路线的设计、筛选、工艺优化等工作,该品种完成中试放大。(4)抗抑郁药XX西汀(化3类)原料药工艺路线的设计、筛选、工艺优化等工作,该品种已完成中试并准备注册申报; (5)XXX唑镁(化3类)原料药工艺路线的设计、筛选、工艺优化等工作,该品种已完成中试并准备注册申报; (6)XX瑞韦(化3类)原料药工艺路线的设计、筛选、工艺优化等工作,该品种已完小试研究; (7)XX菌素(化3类)原料药工艺路线的设计、筛选、工艺优化等工作,该品种已完小试研究; (8)XX拉唑钠(化4类)原料药工艺路线的设计、筛选、工艺优化等工作,该品种已完小试研究,正处于中试放大阶段; (9)协助、参与XX司特、XX沙星、XX二钠、XX昔芬、XX他滨、XX替尼、XX替尼、XX拉西钾等多品种原料药的工艺开发、杂质研究方案的制定。 工作期间发表科技论文3篇,申请9发明专利,其中7项已授权。

袁先生 Education Details

Frequently Asked Questions about 袁先生

What company does 袁先生 work for?

袁先生 works for 银谷制药有限责任公司

What is 袁先生's role at the current company?

袁先生's current role is 副院长.

What schools did 袁先生 attend?

袁先生 attended 中国科学院长春应用化学研究所, 吉林大学, 吉林大学.

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