Ariani Colombo Dos Santos Email & Phone Number

Biomédica, pós graduada em qualidade e produtividade, atuando a mais de 10 anos em Gestão da Qualidade e Responsável técnica.Gerenciamento e controle de assuntos regulatórios atuando no segmento da saúde com foco em produtos médicos hospitalares, laboratoriais e veterináriosGerenciamento e implantação do Sistema da Qualidade com base no Manual da Qualidade e nas Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (RDC16 da ANVISA), ISO9001 e 13485;Manter atualizados os procedimentos e políticas do sistema da qualidade, especificação de produtos, rótulos e manuais;Desenvolvimento de produtos e fornecedores nacionais e internacionais.Gestão dos processo do SAC;Manter organizado e atualizado os indicadores da qualidade referentes ao sistema da qualidade;Conhecimento em certificações Inmetro e CBPF e demais órgãos estaduais ( Visa e Anvisa)Planejar e executar auditorias Internas da Qualidade e em prestadores de Serviço;Coordenar Recalls;Ministrar cursos técnicos de produtos, interno e externo.Abertura, acompanhamento e monitoramento de não conformidades, ações corretivas, preventivas e de melhoria internas.Gerenciamento e elaboração de tratativas técnicas referentes aos processos de tecnovigilância.Experiência em gestão de equipes multidisciplinares.Forte vivência em inspeções internacionais de CBPF - China e Índia.Perfil analítico, criativo, pró ativo com forte habilidade de trabalho em equipe.