- Batch review samt færdigmeding batchdokumentation for bulk og pakkeri - Daglig opfølgning på GMP-problemer fundet i forbindelse med batch review- Undervisning i GMP relaterede problemstillinger- Review af logbøger- Håndtering af batchdokumentation i SAP- Deltager i undersøgelser af reklamationer i samarbejde med QA- Udarbejdelse af SOP'er for produktionsopmrådet- Auditforberedelse samt bidrag ved interne /eksterne audits (FDA)-… Show more - Batch review samt færdigmeding batchdokumentation for bulk og pakkeri - Daglig opfølgning på GMP-problemer fundet i forbindelse med batch review- Undervisning i GMP relaterede problemstillinger- Review af logbøger- Håndtering af batchdokumentation i SAP- Deltager i undersøgelser af reklamationer i samarbejde med QA- Udarbejdelse af SOP'er for produktionsopmrådet- Auditforberedelse samt bidrag ved interne /eksterne audits (FDA)- Problemløsning i forhold til daglige problemstillinger i produktionen- Oplæring/træning af kollegaer- Data opsamling samt formidling af resultater- Tværfaglig sparring i forbindelse med CR-sager- Arkivering af trænings og batch dokumentation i forbindelse med nedluk af Pfizer - 5S (LEAN)- Optimering af batch dokumentation og PI sheets i SAP- URS, validering og kvalificering af nyt vejesystem og nye etiketprintere- Indkøb- CAPAResultater:Været med til at nedbringe fejl i produktionens batchdokumentation med målrettet GMP undervisning.Aktiv deltagelse med yellowbelt på problem med OOS på A-vitamin. Efter implementering af løsning, har vi ikke haft OOS på A-vitamin. Show less

- Afvejning af råvarer og mellemprodukter til produktion- Råvarekontrol- Oprettelse af procesordrer/batchdeterminering- Fremtagning af råvarer til produktionen- Udtagning af prøver til analyse- Kontrol af afvejninger foretaget i SAP- Stikprøver til QA og laboratorier- Indledende og afsluttende lineclearance- Batchdokumentation/dokumentation i logbøger- Proceskontrol, RH-måling, visuel inspektion, sigteanalyse,… Show more - Afvejning af råvarer og mellemprodukter til produktion- Råvarekontrol- Oprettelse af procesordrer/batchdeterminering- Fremtagning af råvarer til produktionen- Udtagning af prøver til analyse- Kontrol af afvejninger foretaget i SAP- Stikprøver til QA og laboratorier- Indledende og afsluttende lineclearance- Batchdokumentation/dokumentation i logbøger- Proceskontrol, RH-måling, visuel inspektion, sigteanalyse, slidtage m.m- Proceskontrol på udstyr. Aflæse temperature, kabinetryk og RH-måling - Kvalitetskontrol og fejlfinding- Omstilling af maskiner- Rengøring af maskiner ud fra hygiejnekrav og standarter (SOP'er)- Granulering- Samarbejde med QA og frigivelsescenter ved eks. afvigelser- Deltage i udformning af nye instruktioner/SOP'er- Daglig deltagelse i Laen tavlemøder og Kaizen- Afløse i pakkeri- Lean ( 5S) ( Kaizen)- Arbejdsmiljø repræsentant, deltager i arbejdsmiljøudvalget, inspektioner, opdaterer datablade, sikkerhedsrunderinger, APV- Risicovurderinger på råvarer, processer og udstyr- Evakueringskoordinator Show less

- Vådpakkeri- Blisterlinjer- Glaslinje- Fiberlinje- Dumalinje- Håndpak- Procesprøver- Afvigelser- Omstilling /rengøring af diverse pakkelinjer efter hygiejnekrav og standarter (SOP'er)- Lean ( 5S)