Regulatory Affairs Project Manager
CurrentAMM et post-AMM (France, Europe, USA, Amérique Latine, Asie, Moyen-Orient) :- Constitution et soumission des dossiers d’AMM (Modules 1 à 5) et de variations après définition des prérequis réglementaires et des délais d’enregistrement ;- Constitution et soumission des dossiers d’enregistrement des sites fabricants ;- Rédaction et soumission des réponses aux questions des autorités ;Validation d’articles de conditionnement ;Support réglementaire aux différents services de l’entreprise ;Dispositif d’Encadrement des Avantages et Transparence des liens d’intérêt.