Mark Kramer

Mark Kramer Email and Phone Number

Project Lead QC Lab Expansion project @ Johnson & Johnson Innovative Medicine
The Hague, ZH, NL
Mark Kramer's Location
The Hague, South Holland, Netherlands, Netherlands
Mark Kramer's Contact Details

Mark Kramer personal email

n/a
About Mark Kramer

People manager met ruime ervaring in het opstarten en managen van productie faciliteiten voor (bio) technologische processen van bioreactor, product zuivering, tot afvullen en vriesdroger. Ruime ervaring in cGMP regelgeving (EU & US) zowel toetsend (audits) als opzetten en implementatie (policies, SOP etc.). Ervaring in de proces ontwikkeling en optimalisatie, proces automatisering (SCADA), logistieke processen (MRP, MES, Warehousing). Managen van Laboratorium Services als in Business Excellence, Automatisering, Outsourcing en Quality Complaince.

Mark Kramer's Current Company Details
Johnson & Johnson Innovative Medicine

Johnson & Johnson Innovative Medicine

View
Project Lead QC Lab Expansion project
The Hague, ZH, NL
Website:
jnj.com
Employees:
100890
Mark Kramer Work Experience Details
  • Johnson & Johnson Innovative Medicine
    Project Lead Qc Lab Expansion Project
    Johnson & Johnson Innovative Medicine
    The Hague, Zh, Nl
  • The Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson & Johnson
    Project Lead Qc Lab Expansion Project
    The Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson & Johnson Jan 2022 - Present
    Leiden, South Holland, Netherlands
    End responsible for the QC lab expansion by obtaining, designing, constructing and operational readiness of a new quality control lab, aka RED building project.
  • The Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson & Johnson
    Project Lead Covid19 Qc Lab
    The Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson & Johnson Oct 2020 - Jul 2023
    Leiden, South Holland, Netherlands
    End responsible for obtaining, designing, constructing and operational readiness of a quality control lab for the COVID19 vaccine. A successful fast track project to support the market release of the COVID19 vaccine.
  • The Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson & Johnson
    Manager Laboratory Services
    The Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson & Johnson Apr 2017 - Jul 2023
    Leiden, The Netherlands
    Responsible for all Lab Services within ONE JSC Stability Lab
  • The Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson & Johnson
    Business Excellence Manager
    The Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson & Johnson Apr 2015 - Mar 2017
    Leiden, The Netherlands
    Responsible for the Lean transformation of the Final Product Testing laboratory and the Laboratory Systems group of the department.
  • Janssen, Pharmaceutical Companies Of Johnson And Johnson
    Project Manager
    Janssen, Pharmaceutical Companies Of Johnson And Johnson Aug 2012 - Mar 2015
    Leiden
    Project Management of several Automation, Reliability and Business Excellence Projects. Manufacturing Equipment Excellence (ME2) Champion. Coordinator of the Dutch J&J Campus.
  • Janssen, Pharmaceutical Companies Of Johnson And Johnson
    Supervisor Purification
    Janssen, Pharmaceutical Companies Of Johnson And Johnson Oct 2010 - Jul 2012
    Leiden
    Verantwoordelijk voor een team technologische specialisten die zorgen voor ondersteuning van JBV's productie proces (chromatografie, ultrafiltratie). Het team onderhoudt bestaande productie processen en begeleidt de introductie van nieuwe processen.
  • Centocor
    Project Engineer
    Centocor Feb 2004 - Sep 2010
    Leiden
    Verantwoordelijk voor een team (bio) technologische specialisten die zorgen voor 24/7 ondersteuning van Centocor's productie process. Het team is proactief in het optimaliseren van de procesvoering en begeleidt de introductie van nieuwe processen.
  • Synco Biopartners
    Ass. Director Manufacturing
    Synco Biopartners Jan 2000 - Jul 2003
    Activiteiten en verantwoordelijkheden :Verantwoordelijk voor de productie van biofarmaceutica (bulk of eind product) door middel van Fermentatie (bacterieel), Primary Recovery (centrifugatie, homogenisatie & filtratie), Purificatie (chromatografie & ultrafiltratie), Filling & Finishing (liquid & lyophilized) tot en met Labeling & Packaging.Werving, training en supervisie van een productie team bestaande uit Process Coördinators (2) en Supervisors (6) en Operators (20). Eind verantwoording voor het naleven van de GMP en GGO Inperking regelgeving.Verantwoordelijk voor de overall materiaal Logistiek en Magazijnbeheer.Verantwoordelijk voor budget en headcount.
  • Chiron Corporation
    Ass. Director Bioprocessing
    Chiron Corporation 1998 - 2000
    Activiteiten en verantwoordelijkheden :Verantwoordelijk voor de proces ontwikkeling en productie van biofarmaceutica door middel van Fermentatie (bacterieel) & Primary Recovery (centrifugatie, homogenisatie & filtratie) Werving, training en supervisie van a productie team bestaande uit Supervisors (5) en Operators (15). Eind verantwoording voor het naleven van de GMP en GGO Inperking regelgeving. Verantwoordelijk voor budget en headcount.
  • Chiron Corporation
    Manager Fermentatie Plant
    Chiron Corporation 1993 - 1998
    Activiteiten en verantwoordelijkheden :Significante contributie aan het design en engineering van een 1500 L schaal Productie Plant voor Fermentatie en Primary Recovery (Filtratie, Homogenisatie, Centrifugatie) met een hoge mate van automatisering. Volledige validatie op FDA niveau.Verantwoordelijk voor Fermentatie & Primary Recovery voor de productie van biofarmaceutica onder cGMP. Supervisie over Supervisors (3) en Operators (6).
  • Eurocetus Bv
    Lab Associate / Fermentatie Engineer
    Eurocetus Bv 1989 - 1993
    Activiteiten en verantwoordelijkheden :Start-up van een Fermentatie Pilot Plant voor de ontwikkeling en productie van biofarmaceutica mbv rDNA containing micro-organismen volgens cGMP richtlijnen. De Pilot Plant bestond uit verschillende Fermentoren (20/300 l) en verschillende Filtratie, Homogenisatie en Centrifugatie apparatuur. De start-up omvatte de aanschaf van apparatuur, schrijven van de documentatie en de validatie van apparatuur en processen. Proces ontwikkeling en productie van biofarmaceutica (therapeutica en vaccins) voor derden. Supervisie over technicians (4).
  • Rivm
    Chemisch Analist
    Rivm Aug 1986 - 1989
    Activiteiten :Monoclonale antibody productie mbv perfusie fermentatie (4-50 l), Filtratie en Purificatie. Rabiës en Polio vaccine productie mbv primary cellijnen.

Mark Kramer Skills

Gmp Sop Biotechnology Pharmaceutical Industry Validation Fda Biopharmaceuticals Change Control Capa Life Sciences Quality System Standard Operating Procedure

Mark Kramer Education Details

Frequently Asked Questions about Mark Kramer

What company does Mark Kramer work for?

Mark Kramer works for Johnson & Johnson Innovative Medicine

What is Mark Kramer's role at the current company?

Mark Kramer's current role is Project Lead QC Lab Expansion project.

What is Mark Kramer's email address?

Mark Kramer's email address is ma****@****ron.com

What schools did Mark Kramer attend?

Mark Kramer attended Van Leeuwenhoek Instituut, Rotterdam University Of Applied Sciences.

What skills is Mark Kramer known for?

Mark Kramer has skills like Gmp, Sop, Biotechnology, Pharmaceutical Industry, Validation, Fda, Biopharmaceuticals, Change Control, Capa, Life Sciences, Quality System, Standard Operating Procedure.

Who are Mark Kramer's colleagues?

Mark Kramer's colleagues are Leonard Teo, Jessica Lattier, Frank Braccio, Emma Lim, Wannakorn Luengchaichawange, Guillermo Diaz, Matthew Hose.

Not the Mark Kramer you were looking for?

Free Chrome Extension

Find emails, phones & company data instantly

Find verified emails from LinkedIn profiles
Get direct phone numbers & mobile contacts
Access company data & employee information
Works directly on LinkedIn - no copy/paste needed
Get Chrome Extension - Free

Download 750 million emails and 100 million phone numbers

Access emails and phone numbers of over 750 million business users. Instantly download verified profiles using 20+ filters, including location, job title, company, function, and industry.