Michiel Damen Email & Phone Number

Tilburg, Nb, Nl

Oss, The Netherlands

Managing Partner and responsile for Production, Quality and Logitics. InProcess-LSP is the inventor of a smart analysis system for the online measurement of particle size in nanosuspensions, the NanoFlowSizer. With the NanoFlowSizer you are able to measure particle size characteristics in real time in your flowing nano-suspension or emulsion.www.inprocess-lsp.com

Tilburg Area, Netherlands

Binnen de development orgaisatie van MSD/Organon in een dedicated PAT groep gewerkt (2009-2011). Deze groep hield zich bezig met het ontwikkelen, valideren en implementeren van Process Analytical Technology (PAT) voor veelal meng- en droogprocessen en reactiemonitoring in development- en productieomgeving. Na een reorganisatie zijn deze werkzaamheden voortgezet als onderdeel van de farmaceutische ontwikkelingsgroep van MSD/Organon waarbij de interactie tussen proces/product ontwikkeling en PAT/spectroscopisch onderzoek is vergroot. Geïntegreerd in de farmaceutische ontwikkelingsgroep is er kennis opgedaan van de verschillende processtappen voor de bereiding van tabletten. Naast PAT wordt vibratie-spectroscopisch onderzoek ter ondersteuning product- en procesontwikkeling uitgevoerd. Binnen deze groepen zijn de volgende werkzaamheden uitgevoerd:- Ontwikkelen, valideren en implementeren van analyse methoden die worden toegepast tijdens de bereiding van tabletten (PAT), hierbij is gebruik gemaakt van Nabij Infrarood Spectroscopie (NIR), zowel on-line als at-line. - Implementeren van een PAT methode in een commerciële productielijn voor routinematige proces controle. Deze methode is beschreven in het registratiedossier en geaccepteerd voor commercieel gebruik.- Ontwikkelen en uitvoeren van NIR-imaging analyses waarbij met NIR wordt onderzocht wat de verdeling is binnen tabletten en/of poedermengsels van de verschillende ingrediënten. Doel is om het farmaceutische bereidingsproces op deze manier beter te begrijpen (process understanding) en te optimaliseren (quality by design).- Selectie en implementatie (IQ/OQ/PQ) van verschillende systemen.- Deelnemen in project teams waar naast de analytische en technologische aspecten ook regulatoire aspecten worden besproken.- Schrijven van rapporten welke worden gebruikt als onderdeel van het uiteindelijke registratiedossier van nieuwe geneesmiddelen.

Binnen de afdeling Farmacie, onderdeel van de Product Development Organistatie, zijn een aantal analytische groepen actief. Focus ligt vooral op ontwikkeling van formulering voor (pre-)klinische studies tot en met fase 2 (de marktformulering). Binnen de analytische groepen worden alle voorkomende farmaceutische methodes (HPLC, Dissolutie etc.) ontwikkeld, gevalideerd en toegepast (voor vrijgifte van klinische medicatie). Binnen een van deze analytische groepen zijn de volgende werkzaamheden uitgevoerd:- Ontwikkelen, valideren en implementeren van analyse methoden die worden toegepast tijdens de bereiding van tabletten (PAT), hierbij is gebruik gemaakt van Nabij Infrarood Spectroscopie (NIR). - Ontwikkelen en uitvoeren van NIR-imaging analyses waarbij met NIR wordt onderzocht wat de verdeling is binnen tabletten en/of poedermengsels van de verschillende ingrediënten. Doel is om het farmaceutische bereidingsproces op deze manier beter te begrijpen (process understanding) en te optimaliseren (quality by design).- Deelnemen in project teams waar naast de analytische en technologische aspecten ook regulatoire aspecten worden besproken.- Schrijven van rapporten welke worden gebruikt als onderdeel van het uiteindelijke registratiedossier van nieuwe geneesmiddelen.

Binnen de afdeling Farmacie, onderdeel van de Product Development Organistatie, zijn een aantal analytische groepen actief. Focus ligt vooral op ontwikkeling van formulering voor (pre-)klinische studies tot en met fase 2 (de marktformulering). Binnen de analytische groepen worden alle voorkomende farmaceutische methodes (HPLC, Dissolutie etc.) ontwikkeld, gevalideerd en toegepast (voor vrijgifte van klinische medicatie). Binnen een van deze analytische groepen zijn de volgende werkzaamheden uitgevoerd:- Ontwikkelen en valideren van analysemethode (HPLC, Dissolutie) tijdens het ontwikkelingsproces van innovatieve geneesmiddelen en het schrijven van ondersteunende rapporten.- Analyseren van geneesmiddelen gebruikt tijdens klinisch onderzoek. Naast HPLC analyses zijn ook dissolutietesten en diverse fysische testen uitgevoerd..- Deelnemen aan project teams met als verantwoordelijkheid de analytische aspecten tijdens het pharmaceutisch ontwikkelingsproces. - Ontwikkelen van analyse methoden die kunnen worden toegepast tijdens de bereiding van tabletten (PAT), hierbij is gebruik gemaakt van Nabij Infrarood Spectroscopie (NIR).- Ontwikkelen en uitvoeren van NIR-imaging analyses waarbij met NIR wordt onderzocht wat de verdeling is binnen tabletten en/of poedermengsels van de verschillende ingrediënten. Doel is om het farmaceutische bereidingsproces op deze manier beter te begrijpen (process understanding) en te optimaliseren (quality by design).

Analyse (HPLC) van monsters uit stabiliteitsstudies en proces-validatie studies ten bate van het registratie dossier van veterinaire geneesmiddelen.

Diverse projecten waarbij de mogelijkheid van het gebruik van spectroscopische technieken (NIR, IR) in combinatie met multi variate data analyse als vervanging voor conventionele analysetechnieken is onderzocht.Uitvoeren van analyses (GC, HPLC, UV) ter ondersteuning van het chemische ontwikkelingsproces voor de synthese van actieve stoffen (API’s) binnen de Research & Development organisatie van Solvay Pharmaceuticals.

Hlo, Analytische Chemie

Analytische Chemie